聚焦藥品網售監管 保障群眾用藥安全

11月14日，藥品安全鞏固提升行動基層聯繫點工作交流會（2024年第二場）在北京召開，南寧市市場監管局在南寧分會場作題為《四抓四破解打造藥品網售監管“南寧經驗”》的交流發言，與其他基層聯繫點的代表交流工作經驗，積極探索藥品網路銷售監管新方法。

自開展藥品安全鞏固提升行動以來，南寧市市場監管局聚焦藥品網路銷售監管難題，積極破解違規行為發現難、線索利用率低等難題，有效保障人民群眾用藥安全。該局對標全國藥品網路監測機構要求，不斷優化監測方法，針對藥品網路銷售業主不履行報告義務、不進行主體資訊公示、處方藥買藥贈藥和違規展示等常見風險點進行重點識別，形成有效監測模型21個。優化後的監測模型，包含不同違法行為之間的橫向差異數據特徵；實現了網路銷售平臺公共數據與國家藥監局藥品專有數據融合，數據樣本量更豐富；涵蓋藥品“包裝+説明書+廣告”的多特徵組合數據；加入了數據時間軸變化特徵。

目前，全國各省、自治區、直轄市開展藥品網路銷售抽檢工作還沒有統一的操作規範。南寧市市場監管局探索性開展藥品網路銷售抽樣，首次將網路取證全景監控室模式應用於藥品網路銷售抽樣工作，即快遞員和執法人員在全景監控室中進行拆封、交遞、封樣等操作，這樣可保證視頻錄製的連續性和完整性。全景監控室對採集到的圖片和視頻附上哈希值與可信時間戳，確保電子證據數據無法被破解和篡改。同時，該局還編制了藥品網路銷售抽檢流程，為今後擴大藥品網路銷售抽樣規模夯實了基礎。

為優化違法線索移交流轉工作，南寧市市場監管局開發了“南寧市輕量化網路監測線索派發系統”。該系統的最大特點在於，只需在系統內簡單勾選，即可免除以前郵寄、電話、傳真、通知、填報等多個步驟，實現了網路監測違法線索“秒”流轉。目前，該系統已實現全程一鍵式操作，大幅提升了基層執法工作的便利性。

此外，該局還對監測線索進行迴圈利用，不斷提高藥品網路銷售監測不同來源數據的利用價值。例如將“碼上放心”追溯系統的銷售流向數據和藥品網路銷售監測數據進行比對，以復方曲馬多製劑等高風險品種為重點，鎖定短期內購銷總量異常企業並對其展開檢查，同時聯合公安機關核查處置可疑線索。南寧市市場監管局還將企業在“廣西藥品智慧監管系統”中報告的藥品網路銷售數據，與市場監管部門掌握的監測數據進行差異比對，責令未進行網路銷售報告的藥品零售企業進行整改，築牢藥品安全底線。

（記者 楊玲 唐正 馬繼穩 實習生 覃紫軒）