日前從合肥市廬陽區獲悉，該區企業安徽安龍基因科技有限公司（以下簡稱“安龍基因”）自主研發的斐維欣®——“人SHOX2/PTGER4基因甲基化檢測試劑盒（PCR熒光法）”獲批三類醫療器械註冊證（國械注準20243402148），係國內首個血液肺癌雙基因甲基化註冊産品。
據悉，斐維欣®是一款早期肺癌血液檢測産品，該産品可通過安龍基因AutoMe-全自動甲基化處理系統，快速高效檢測血液樣本中與肺癌發生密切相關的兩個靶向基因的甲基化狀態，來判斷肺部結節的良惡性，整體特異性高達92.42%，靈敏度高達86.43%。
深耕合肥市廬陽區多年來，安龍基因致力於研發腫瘤早期診斷相關檢測試劑和檢測設備，向市場提供相關檢測服務。該企業曾獲“國家高新技術企業”“中國隱形獨角獸500強”等國字號榮譽。2023年，安龍基因企業研發中心入選省級企業研發中心。
圖 | 工投·創智天地園區 何剛 攝
“企業近三年投入的研發費用佔銷售收入的比重超11.7 %，開發出多項腫瘤檢測相關創新技術和試劑盒産品，其中多個屬國內首創。”安龍基因相關負責人表示。産品力的來源正是企業的專業研發團隊。該公司正全力打造安徽省內規模最大的整合試劑、儀器和臨床CRO服務協同發展的一體化診斷産業項目。
圖 | 安龍基因工作人員在實驗室檢測樣本 趙明 攝
隨著科技與醫療的深層次融合，科技賦能醫療事業跑出新的加速度，合肥市廬陽區正積極為生物醫藥産業搭建孵化平臺，工投·創智天地、廬陽大數據産業園等園區已集聚生物醫藥企業50余家，實現營收超10億元。今年上半年，該區工投·創智天地被授予“年度醫療健康産業園區”榮譽稱號，是安徽省唯一上榜單位，成為全區生物醫藥産業供應鏈平臺的重要載體。（文：王凱 來源：廬陽區委宣傳部供圖供稿）
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