品質問題是藥企的“心病”，知名藥企也不例外。國家食品藥品監督管理總局于1月5日發佈“關於20批次藥品不合格的通告”，其中標稱陜西盤龍藥業集團股份有限公司、吉林萬通藥業集團梅河藥業股份有限公司等藥企生産的20批次藥品因品質問題被通報。
據悉，標稱陜西盤龍藥業集團股份有限公司生産的批號為20160401、20161201的心可寧膠囊的蟾酥測定含量不合格；標稱吉林萬通藥業集團梅河藥業股份有限公司生産的婦科調經片藥品重量存在差異。此外，江西永昇生化制藥有限責任公司、武漢康樂藥業股份有限公司等共涉及12家藥企生産的20批次藥品存在不合格情況。其中，不合格項目包括裝量、含量測定、水分、微生物限度等。
北京商報記者通過陜西盤龍藥業集團股份有限公司官方網站聯繫該公司，但截至記者發稿前未能接通。另外，記者電話聯繫到吉林萬通藥業集團梅河藥業股份有限公司相關工作人員，對方表示“不接受採訪”，同時拒絕提供更多相關回復。據資料顯示，吉林萬通藥業集團梅河藥業股份有限公司為吉林萬通藥業集團旗下企業。
重量差異常見於片劑、栓劑、丸劑等劑型，是反映藥物均勻性的指標。藥品的微生物限度是指非規定滅菌製劑及其原料、輔料受微生物污染的程度。藥品微生物限度檢查不合格的原因可能是，經常使用的生産設備清洗不徹底，滅菌不充分，這些都會使生産的藥品受到污染；在藥品生産中，要經過配料、制粒等多個環節，會受到各種因素的影響，容易使藥品的品質發生改變。如濕度太大，不利於制粒，也易使微生物繁殖；滅菌方法不當，會使微生物限度檢查受到影響。
(責任編輯：沈曄)