2018年7月11日，北京——強生制藥子公司西安楊森制藥有限公司（“西安楊森”）今天宣佈已與默克雪蘭諾有限公司（“默克”）簽署一項合作協議，在中國內地正式上市2型糖尿病新藥怡可安®（卡格列凈片）。
西安楊森-默克戰略合作簽約暨2型糖尿病新藥怡可安®中國上市儀式
怡可安®是西安楊森上市的首款2型糖尿病治療藥物。此次，西安楊森攜手默克的合作可為患者提供一種創新的治療選擇，幫助他們更好地管理血糖水準。
成人2型糖尿病是一種慢性疾病，影響人體代謝糖（血糖）的能力，其特徵是胰島β細胞功能無法滿足人體對胰島素的需求。在中國，成人2型糖尿病的患病率為10.4%[1]。如果患者沒有及時接受治療，疾病可能會持續損傷患者的器官和組織，從而導致更加嚴重的疾病，如心血管疾病和腎臟疾病。然而，近半數成人患者並沒有達到建議的血糖控制水準[2]。
基於雙方簽署的合作協議，西安楊森授予默克在中國內地獨家推廣怡可安®的權利，兩家公司也將就怡可安®的後續開發、分銷、推廣、準入、市場和銷售開展緊密合作。憑藉默克在糖尿病治療領域的專長及其成熟的産品組合，這一合作將有助於怡可安®惠及更多的中國患者。
怡可安®是一種具有創新作用機制的鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑製劑，于2017年9月獲批，當單獨使用二甲雙胍或聯用二甲雙胍和磺類藥物血糖控制不佳時，可與二甲雙胍聯用或與二甲雙胍和磺類藥物聯用，配合飲食和運動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
西安楊森制藥有限公司總裁Asgar Rangoonwala表示，“西安楊森一直致力於為中國引入創新産品組合。目前，成人2型糖尿病嚴重影響著中國廣大患者的生活，他們亟待全新治療方案以更好地管理疾病。在楊森，我們攜手世界，共鑄健康，開展合作正是踐行我們的承諾，幫助確保怡可安®可以惠及更多中國患者。”
西安楊森總裁Asgar Rangoonwal致辭
涉及8243名患者的四項國際性臨床研究評估了怡可安®治療成人2型糖尿病患者的有效性和安全性。兩項III期全球臨床研究[3]表明怡可安®可改善血糖控制，減輕體重，並且在2型糖尿病患者中具有良好的耐受性。
另一項III期多國研究[4]評估了怡可安®治療二甲雙胍單藥或二甲雙胍與磺類藥物聯用無法控制血糖的成年亞洲2型糖尿病患者的療效和安全性。研究入組678名受試者（其中94%來自中國），結果表明與安慰劑相比，怡可安®治療獲得了具有臨床意義的血糖改善。總體上，此研究提示有利的療效特徵以及安全性和耐受性特徵，與根據先前的III期研究結果所做的預期相符。
此外，一項隨機、雙盲、平行組、多中心、安慰劑對照4期研究評估了怡可安®對成人2型糖尿病患者腎臟終點和心血管的安全性，患者有心血管疾病史或具有兩種以上心血管疾病風險因素。該研究表明怡可安®具有的心血管安全性並優於安慰劑對照組[5]。
怡可安®（卡格列凈片）已在很多國家和地區上市，包括美國、加拿大、墨西哥和歐洲。
(責任編輯：君君)