抗腫瘤國産裝備持續上新

工欲善其事，必先利其器。以腫瘤診療儀器為代表的高端醫療設備技術含量高、製造工藝複雜、資金投入大。我國在該領域起步較晚，長久以來，國貨在市場的佔有量遠不及“洋貨”。

近年來，國家加大資金支援力度，不斷推進政産學研醫融合發展，取得了一系列突破性成果，使我國抗癌裝備持續上新。國産首臺質子治療裝置、國産首臺單孔腔鏡手術機器人、國産首臺醫用重離子加速器裝置、國産首臺3.0T高場磁共振設備……一項項創新成果填補了國産腫瘤診療設備領域的空白，諸多關鍵技術及核心部件實現了自主化。

“在某些方面，我們的現代化醫療設備已經不輸國外。”日前，北京大學腫瘤醫院胸外一科主任陳克能在接受記者採訪時自豪地説。

“火眼金睛” 精準打擊

腫瘤診療設備有哪些？“在診斷方面，從X光機、超聲，到電子電腦斷層掃描（CT）、核醫學同位素（PET）、磁共振（MRI），再到PET/CT、PET/MRI強強聯合，腫瘤診斷儀器越來越精細敏感，煉就了一雙‘火眼金睛’，能夠更早更準地發現腫瘤的藏身之地。”北京中西醫結合醫院放射科主任張賀誠告訴記者。

在治療方面，腫瘤傳統的治療方式主要包括手術、化療和放療等。其中，手術和放療相對更依賴醫療器械。

隨著醫療技術不斷提升，目前不少腫瘤切除手術進入了微創和機器人時代。簡單來講，原本需要“開膛破肚”的手術，如今只需在患者身上打幾個孔，用腔鏡手術機器人就可完成，極大地減輕了患者痛苦和手術風險。

放療設備是大型高端醫療設備的主力軍。其類型繁雜、形式多樣，但它們都有同一個目標——精準打擊腫瘤細胞，將對正常細胞的損害降至最低。

“根據加速的粒子類型分類，放療加速器主要包括光子、電子、質子、重離子加速器；根據應用場景分類，放療設備又可分為外照射、內照射以及術中等放療設備。”中國醫學科學院腫瘤醫院放射治療中心醫學物理師、副研究員馬攀在接受記者採訪時介紹。

兆伏級光子放療是當前應用範圍最廣、臨床累積經驗最多的一種腫瘤放療形式，因其入射深度深，適用於全身各部位腫瘤的外照射放療。兆伏級電子放療穿透的深度比較淺，能夠更好地保護腫瘤後方的正常組織，適用於皮膚癌、乳腺癌胸壁等表淺腫瘤外照射放療和術中放療。

質子放療是世界上最先進的腫瘤治療手段之一，有“腫瘤定向爆破神器”之稱。這種方法可以在腫瘤組織處集中釋放具有腫瘤致死性殺傷劑量的質子，充分保護腫瘤周圍的正常組織，實現對腫瘤的精確打擊。臨床經驗表明，質子放療對20多種類型的腫瘤治療優勢明顯，尤其是腦部腫瘤、復發腫瘤以及兒童腫瘤。

與質子放療一樣，重離子放療也是抗癌重器。通過調節重離子束的能量，可以讓離子束精準落在腫瘤的位置，在保護正常組織和關鍵器官的同時，精準殺滅腫瘤細胞，減少對人體産生副作用。其臨床適應症涵蓋中樞神經系統腫瘤、頭頸部腫瘤、胸腹部腫瘤、盆腔腫瘤、骨和軟組織腫瘤等。

“根據使用放射源分類，放療設備主要包括鈷-60伽馬刀和銥-192後裝治療機。”馬攀説。

鈷-60伽馬刀通過鈷-60放射源産生的伽馬射線，對腫瘤“靶點”進行一次性大劑量地聚焦照射，從而殺死腫瘤細胞。銥-192後裝治療機則通過將銥-192放射源放置在腫瘤內部的人工管道內，利用該放射源在腫瘤內部停留時間的長短來控製劑量及輻射範圍，進而達到治療目的。

“這些診療設備涉及諸多先進科學技術，如圖像引導、自動化和機器學習等。同時，設備也需要堅實的軟體支撐，如TPS劑量計算和計劃優化演算法腫瘤資訊管理系統、劑量驗證和品質控制系統等。”馬攀介紹。

國貨精品 物美價廉

中國醫學裝備協會第六屆理事會理事長趙自林在接受相關媒體採訪時表示，近年來，隨著科學技術水準提升，我國醫學裝備行業持續突破技術壁壘，邁向高品質發展新階段。

2023年11月，國産首臺質子治療裝置在上海瑞金醫院正式“上崗”，其關鍵技術和核心部件基本實現自主化。2023年6月，國內首臺單孔腔鏡手術機器人獲批，打破了達芬奇機器人等國外産品的長期壟斷。2020年3月，我國首臺醫用重離子加速器裝置碳離子治療系統在甘肅武威重離子中心投入臨床應用，標誌著我國成為全球第四個擁有自主研發重離子治療系統和臨床應用能力的國家。2023年10月，“太極”X/γ射線放射治療系統獲美國食品藥品監督管理局“突破性醫療器械”認定，成為中國首個獲得該認定的大型醫療設備産品。我國首臺3.0T高場磁共振設備，實現核心部件100%自主研發，以該成果為依託的“高場磁共振醫學影像設備自主研製與産業化”項目獲2020年度國家科技進步獎一等獎……

除此之外，還有很多正在中國高端醫療設備蓬勃發展大潮中的奮楫揚帆者。中國醫學科學院腫瘤醫院戴建榮團隊正在牽頭研製“術中放療機器人”，目前驗證機已組裝完畢；上海科技大學等多家單位和企業正在聯合研製“磁共振引導的放療直線加速器系統”……

國貨崛起讓廣大腫瘤患者能用更少的錢看病。以國産質子治療裝置為例，患者每療程費用從使用進口設備的28萬元降至最多17萬元，國貨的治療效果不輸國外産品。

“我國大型、高端醫療設備正進入‘大航海’時代，高科技企業、研究機構及醫療機構正通力合作，打造中國‘智’造新名片，為全球醫療服務貢獻重要力量。”馬攀説。

根據海關總署數據統計，2023年，我國醫療器械出口總額達到4843億元。其中醫療設備類出口同比增長5.4%，相比2019年增長54.8%。

醫工融合 高端智慧

儘管我國高端醫療設備已取得不少突破性進展，但仍應正視現存短板。趙自林表示，與發達國家相比，我國醫療裝備行業起步較晚、發展時間短，面臨人才隊伍不夠齊、核心技術缺乏、資金投入緊張、研發生産時間長等問題。要解決這些問題是一個非常繁重、艱巨的系統化工程，可能需要十幾年的時間去努力。

在馬攀看來，若要使更多新型腫瘤診療儀器加速臨床落地應用，應在人才隊伍培養、醫工交叉融合、科技成果轉化以及智慧財産權保護等方面下功夫。尤其是高端醫療設備涉及多學科交叉，應著力完善醫學物理師等複合型人才的培養機制，激發他們的創新動力。

未來，以腫瘤診療儀器為代表的高端醫療設備路在何方？陳克能認為，醫療設備、器械數字化、智慧化是發展的必然趨勢。影像診斷、術前模擬、干預治療、預後判斷……人工智慧（AI）或將參與腫瘤診療的全鏈條環節。醫務人員、科研工作者應當敞開懷抱、擁抱變革。

張賀誠也認為，AI+醫療展現出的強大生命力，將在未來惠及更多患者，但當下AI在醫學影像等醫療設備中的應用尚不成熟。例如，AI讀片效率雖高，準確率卻不盡如人意。“AI目前在腫瘤學領域的應用還在襁褓中，影像組學、病理組學、智慧醫療等技術與場景的開發尚處於起步狀態，需要更多專家學者進行深入探索和研究。”張賀誠説。