我國首個人源幹細胞國家標準發佈

9月23日，第四屆中國幹細胞與再生醫學協同創新平臺大會暨首屆金鳳幹細胞論壇在西部（重慶）科學城舉行。大會發佈了我國首個人源幹細胞國家標準《生物樣本庫多能幹細胞管理技術規範》（GB/T 42466-2023）。

幹細胞研究和應用一直是科學研究的熱點領域，幹細胞與再生醫學是新興生物技術的前沿領域。它不僅是揭示生命奧秘的一把重要“鑰匙”，對重症免疫缺陷、神經退行性疾病等的治療、組織器官的培養和移植、新藥的研發和篩選等也具重要意義。

“針對行業存在的問題，需要達成共識、形成標準，幫助行業健康發展。”中國細胞生物學學會標準工作委員會主任、中國幹細胞與再生醫學協同創新平臺標準工作組組長趙同標研究員表示。

趙同標介紹，早在2017年，中國細胞生物學學會標準工作委員會就研製了我國首個幹細胞團體標準《幹細胞通用要求》；2022年由我國牽頭，多國專家參與制定的幹細胞國際標準ISO 24603《人和小鼠多能幹細胞通用要求》發佈。

此次發佈的我國首個人源幹細胞國家標準，由中國科學院動物研究所牽頭起草，北京幹細胞與再生醫學研究院、中國細胞生物學學會等16家單位共同合作完成。該標準主要規定了人多能幹細胞和小鼠多能幹細胞的相關術語定義、生物原材料的採集和接受、建係、復蘇、培養、冷凍、存儲、檢測、分發和運輸的管理技術要求，適用於生物樣本庫中人和小鼠多能幹細胞的研究與開發等。

陸軍軍醫大學第一附屬醫院病理科主任、金鳳實驗室主任卞修武院士表示，這一標準的發佈，標誌著我國在幹細胞樣本庫管理方面有了標準技術支撐，對於推動我國幹細胞研究和應用的規範化、標準化發展具有重要意義，也為幹細胞領域後續相關標準的制定提供了框架和基礎。作為幹細胞領域標準體系的重要環節，該標准將使我國在幹細胞資源管理方面走在前列，有力支撐幹細胞産業轉化，促進該領域的高品質、可持續發展。