陜西加快構建藥品監管“一盤棋”格局

9月8日，記者從省藥監局獲悉：日前，該局出臺了《陜西省藥械化經營使用單位監督檢查工作指南》（以下簡稱《工作指南》），以藥品安全監管資訊化系統為依託，統一全省藥品、醫療器械、化粧品經營使用單位的檢查對象、檢查頻次、檢查內容、檢查過程及結果處置等工作標準，加快構建全省藥品監管“一盤棋”工作格局。

省藥監局針對市縣藥品監管部門日常監督檢查內容和程式不統一等問題，以《市縣藥品檢查標準化的探索與研究》為課題開展專題調研。調研工作以優化檢查內容和流程為出發點，以實現檢查數據分析應用為目標，通過梳理政策文件、調查問卷、跟班檢查等形式，將分散在20余部規章、規範性文件及技術文件中的眾多檢查規定進行系統梳理。在反覆論證、徵求各地市場監管局意見的基礎上，《陜西省藥品經營使用單位監督檢查工作指南》《陜西省醫療器械經營使用單位監督檢查工作指南》《陜西省化粧品經營使用單位監督檢查工作指南》編制完成，推動市縣藥品監管能力標準化建設邁出新步伐。

日前，省藥監局按照《工作指南》要求對資訊化系統進行了全面優化升級，並在安康市、咸陽市部分縣區開展系統驗證性使用。《工作指南》的全面應用將推動全省實現線上檢查、無紙化檢查、移動化檢查、規範化檢查以及檢查全程視音頻記錄，大幅度提升全省藥械化監管工作質效。