《2022年度藥品審評報告》顯示—— 去年兒童用藥獲批數量創新高

9月6日，國家藥監局發佈《2022年度藥品審評報告》。《報告》指出，2019年至2022年，我國共有158個兒童用藥獲批上市，批准數量逐年遞增，其中2022年批准66個，創歷史新高。國家藥監局藥審中心優先審評資源逐年向具有臨床優勢的新藥、兒童用藥、罕見病藥物註冊申請傾斜。

《報告》顯示，我國全年審評通過建議批准21個創新藥，含3個首創新藥；10個中藥新藥獲批上市，按古代經典名方目錄管理的中藥復方製劑實現零的突破；全年整體按審評時限審結率提升至99.8%；重組新型冠狀病毒蛋白疫苗和4個新冠病毒治療藥物獲批上市；38件退熱止咳類新冠病毒感染對症治療藥物藥品註冊申請獲得應急審評批准。

《報告》指出，2022年，共有74件註冊申請（52個品種）納入優先審評審批程式，同比減少35.65%。其中，符合兒童生理特徵的兒童用藥品新品種、劑型和規格25件，佔比為33.78%；臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創新藥和改良型新藥17件，佔比為22.97%；納入突破性治療藥物程式的藥品15件，佔比為20.27%；符合附條件批准的藥品8件，佔比為10.81%。