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難治性鼻竇炎鼻息肉治療或有新選擇
預後差、術後復發率高甚至需要反覆手術……慢性鼻竇炎鼻息肉不但給患者帶來極大痛苦和沉重負擔,也是醫生眼中的大麻煩。日前,由首都醫科大學附屬北京同仁醫院張羅和王成碩團隊牽頭、在《柳葉刀》子刊EClinicalMedicine發表的研究論文顯示,一國産生物製劑在縮小鼻息肉、緩解鼻堵等方面效果顯著,並有助於提高患者的生活品質。
張羅和王成碩團隊的前期研究表明,慢性鼻竇炎鼻息肉根據組織病理學炎症細胞類型可分為嗜酸性粒細胞型、中性粒細胞型、淋巴細胞型、漿細胞型及混合型5種。其中,嗜酸性粒細胞型慢性鼻竇炎鼻息肉術後兩年復發率高達99%。
CM310是一種國産創新單抗生物製劑。此次發表的研究就是該藥用於治療重度嗜酸性粒細胞型慢性鼻竇炎鼻息肉的多中心隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅱ期臨床試驗。
該研究共招募來自全國19個中心的56例重度嗜酸性粒細胞型慢性鼻竇炎鼻息肉患者。結果表明,與安慰劑相比,CM310治療16周可使患者鼻息肉顯著縮小,鼻堵症狀顯著緩解,縮小了鼻竇病變的體積等,並顯著提高患者的生活品質。
據介紹,該研究還在國際上首次證明CM310治療後可顯著降低嗜酸性粒細胞型慢性鼻竇炎鼻息肉患者鼻息肉組織嗜酸性粒細胞的數量,下調2型炎症水準,從而揭示了其産生療效的內在機制。研究團隊接下來還將繼續開展Ⅲ期臨床研究。
來源:健康報 責任編輯:郭肖
(原標題:難治性鼻竇炎鼻息肉治療或有新選擇)