西安高新區舉辦2023中西部醫療器械創新發展大會

6月29日，2023年中西部醫療器械創新發展大會由西安高新技術産業開發區管委會聯合陜西省藥學會共同主辦，陜西省醫療增材製造（3D列印）標準化委員會、西安高新技術企業協會承辦。

據了解，本次論壇旨在聚集行業內外的專家、科學家、工程師和企業家，為行業未來發展帶來新的啟示，搭建一個交流、學習、創新和合作的平臺，為醫療器械行業解決前進中的各種困難和問題，挖掘和推廣創新成果，促進行業健康可持續發展。圍繞醫療器械的標準化、UDI實施、産業現狀與發展狀況、臨床試驗管理、飛行檢查和臨床審評要點等問題已經成為行業內外關注的熱點和重點問題。

此次論壇的成功舉辦，將對陜西省醫療器械産業在不同專業領域實施了真正意義上的産、學、研有機結合的現場指導，為促進醫療器械産業健康快速發展具有重要的意義。

會上，陜西省食品藥品監督管理局黨組成員、副局長馮鋒，西安高新區黨工委委員、管委會副主任楊華，陜西省科技廳社會發展科技處處長富雪玲委員分別致辭。

會議邀請了國家藥品監督管理局科技和國際合作司原司長毛振賓、國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心原所長余新華、國家藥監局醫療器械註冊司程錦，分別介紹了醫療器械監管科學引領創新醫療器械高品質發展、參與標準制修訂途徑 、臨床試驗管理的主題，以解讀監管法規為創新提供保障。

陜西省食品藥品檢驗研究院蔡虎一級主任藥師，空軍軍醫大學組織工程中心教授金岩、西北大學二級教授崔亞麗、邁瑞研究所總經理明利強、海南省藥品和器械審評服務中心教授蔡立憲等教授專家，分別分享了醫療器械設計開發資訊化管理，幹細胞、卒中減殘、器官晶片新藥開發等主題，開闊了醫療器械創新的思路和視野。

大會主論壇設定了兩個同步舉辦的分論壇，分別從創新研發、品質標準兩個維度進行了專題分享。分享主題涉及分子診斷解決方案、臨床前評價方法研究、註冊申報審評要點等方面。特別探討了3 D列印技術應用、生物型植入式腦機介面、AI輔助熒光檢測技術、中醫診療設備、人工智慧醫療器械行業標準，醫用機器人標準、醫療器械微生物抑菌性能驗證，以及電子相容檢驗與整改等主題。

西安高新區聯合主辦此次論壇，將進一步加強對新時代醫療器械行業現狀以及産業發展熱點、難點和關鍵點的研究，促進“政産學研醫”的深入協同與交流，推動陜西省醫療器械産業和融合創新能力的高品質發展。

作為中國西部地區最為重要的生物醫藥産業集聚區之一，西安高新區擁有豐富的人才資源、技術資源和産業資源，是中國生物醫藥産業的重要助推器。多年來，西安高新區積極構建生物醫藥研發生産生態圈，重點強化連結先進地區的創新資源能力，集聚創新要素與臨床資源，圍繞創新藥、高端醫療器械、現代中藥等三大産業集群戰略佈局，形成了以原材料、創新研發、醫藥製造、醫藥服務為主的全産業鏈格局。截至2022年底，生物醫藥相關企業4120家。其中，工業百強企業2家，GMP認證企業26家，上市企業9家。截至2022年底，西安高新區生物醫藥産業規模突破600億元，位居中西部國家高新區前列。

近年來，高新區始終堅持以創新研發作為産業發展的原動力。目前已形成了以新藥研發、醫療器械研發、生物技術研發為主。擁有科研實力較強的企業100余家，集聚新型研發機構56家，創新研發平臺14家，形成以企業自主研發和合作研發兩種模式。

目前，西安高新區全面促進生物醫藥産業發展，努力打造全球知名的生物醫藥産業高地，將持續提升生物産業創新服務能力，為産業發展保駕護航。

下一步，西安高新區將繼續推動醫療器械行業發展，致力於打造中國生物醫藥産業的創新領航者。同時，也將秉承開放、創新、合作和共贏的發展理念，不斷探索和突破醫療器械領域的技術和産業創新，為行業的發展作出更大的貢獻。記者 黃佳樂