陜西首家臨床試驗品質管理規範實訓基地揭牌

4月25日，陜西省臨床試驗品質管理規範西安交通大學第一附屬醫院實訓基地揭牌儀式在西安舉行。

臨床試驗是新藥研發上市過程中關鍵的一環，臨床試驗機構的規範和管理是確保臨床試驗品質的關鍵，也是孵化新藥的重要載體。該實訓基地的建立，對解決陜西省臨床研究型人才匱乏、臨床試驗項目分佈不均衡等問題，以及推動藥品、醫療器械創新能力提升具有重要意義。該實訓基地旨在為其他醫療試驗機構開展規範化建設，以理論與實訓相結合的方式，培養出更多高水準的臨床試驗機構，讓更多更好的創新藥品、醫療器械從陜西的臨床試驗機構“走出去”。

目前，省藥監局已建立7個實訓基地，涉及藥品、醫療器械、化粧品生産等領域。此次臨床試驗機構實訓基地的建立，將陜西省藥品和醫療器械安全高品質管理示範點覆蓋到醫療試驗機構領域，使實訓基地體系建設更加全面。（記者 徐穎）