保基本促創新 醫保目錄調整結果3月落地

近日，國家醫保藥品目錄調整情況和新版目錄正式公佈。通過此次調整，111種藥品新增納入目錄，3個藥品被調出目錄。談判和競價新準入的藥品，價格平均降幅60.1%。新版目錄將於3月1日落地實施，預計未來兩年之內會為患者減負超過900億元。

“保基本”意圖凸顯

2022年國家醫保目錄調整結果顯示，共有 111個藥品新增進入目錄，3個藥品被調出目錄。調整完成後，國家醫保藥品目錄內藥品總數達到 2967種，其中西藥1586種，中成藥1381種；中藥飲片未作調整，仍為892種。

據悉，本次目錄調整共計147個藥品參加現場談判競價，最終121個談判競價成功，總體成功率為82.3%，創歷年新高。其中108個目錄外新增藥品的價格降幅達60.1%，與去年基本持平。

具體來看，本次新增藥品包括高血壓、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用藥56種，腫瘤用藥23種，抗感染用藥17種，罕見病用藥7種，心冠肺炎治療用藥2種，還有其他領域的用藥6種，重點領域藥品保障水準進一步提升。

新冠治療用藥已連續第三年作為醫保目錄準入條件，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒等2個藥品通過談判降價將正式納入國家醫保藥品目錄。截至目前，第十版新冠病毒感染診療方案涉及的 25個已上市藥品中，21個品種已被正式納入國家醫保目錄。而此前大熱的輝瑞生産的新冠口服藥物因報價高未能成功。

國家醫保局醫藥服務管理司副司長黃心宇表示，國家醫保目錄調整牢牢把握“保基本”的功能定位，將基金承受能力作為必須堅守的“底線”，盡力而為、量力而行，著力滿足廣大參保人基本用藥需求，引入臨床價值和性價比更高的品種，成功實現藥品保障升級換代。

“2018年以來，國家醫保藥品目錄準入談判使大批好藥新藥降價後惠及患者，2019年至2022年的4年間累計為患者減負超4600億元。”醫保談判藥物經濟學專家組組長、北京大學教授劉國恩表示，疊加談判降價和醫保報銷雙重減負效應，預計本次目錄調整將在未來兩年內為患者減負超過900億元。

補齊短板鼓勵創新

據介紹，本次談判最大亮點是突出鼓勵創新導向。據悉，本次目錄新增藥品大部分是5年內新上市的藥品，其中，有23個藥品是2022年當年上市、當年被納入目錄。調整中，共有24個國産重大創新藥品被納入談判，最終20個藥品談判成功，成功率達83.3%。一方面填補了原來目錄裏的保障短板；另一方面則加速了目錄內藥品更新迭代。

例如肺癌領域，本次談判不僅新增了洛拉替尼、賽沃替尼等療效顯著的新藥，原來目錄內的恩莎替尼、塞瑞替尼的藥品的價格也有顯著下降。糖尿病領域，新增的德谷胰島素利拉魯肽是首個GLP-1的復方製劑，將大幅提高患者的依從性。在罕見病領域，富馬酸二甲酯用於治療復髮型多發性硬化；治療肺動脈高壓的曲前列尼爾；治療視神經脊髓炎的伊奈利珠單抗此次均成功納入目錄。

醫保談判藥物經濟學專家組組長、北京大學教授劉國恩表示，近年大量新靶點藥物被納入目錄範圍，創新藥快速惠及患者。以EGFR陽性的非小細胞肺癌治療為例，近年來醫保藥品目錄先後談判新增了多種二三代靶向藥，使用這些藥物的患者無進展生存期從化療的幾個月延長到兩年左右。

事實上，新版目錄此次新納入14個腫瘤等重症用藥。包括肺癌新藥，適應症限間變性淋巴瘤激酶陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的洛拉替尼、布格替尼，適應症限含鉑化療後疾病進展或不耐受標準含鉑化療的、MET外顯子14跳變的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的賽沃替尼。乳腺癌新藥哌柏西利膠囊、優替德隆注射液、注射用恩美曲妥珠單抗、羥乙磺酸達爾西利片，胃腸間質瘤新藥瑞派替尼，白血病新藥奧雷巴替尼片、維奈克拉片。淋巴瘤用藥注射用維布妥昔單抗，骨髓瘤新藥注射用卡非佐米，前列腺癌新藥瑞維魯胺片、注射用醋酸地加瑞克等。

黃心宇表示，國家醫保局繼續堅持“突出重點、補齊短板、優化結構、鼓勵創新”的調整思路，發揮體制優勢、政策優勢、市場優勢，釋放改革紅利，努力實現藥品目錄結構更加優化、醫保資金使用更加高效、基本醫保藥品保障能力和水準更加提升的目標，助力解決人民群眾看病就醫的後顧之憂，增強廣大參保群眾的獲得感。

多個中藥新藥進入新版目錄

根據新版醫保目錄，本次調整之後，目錄內中成藥品種數量達到1381種。例如，清肺排毒顆粒、解鬱除煩膠囊、坤心寧顆粒、芪蛭益腎膠囊、玄七健骨片、銀翹清熱片、七蕊胃舒膠囊等創新藥紛紛成功納入醫保。

近年來，我國中醫藥創新步伐大幅提速，2021年，我國12個中藥新藥獲批，創歷史新高。2022年國內共有7款中藥創新藥獲批上市，覆蓋呼吸系統、消化系統等多個疾病領域，10個産品納入本次醫保目錄。

值得一提的是，對比2021版醫保目錄，2022版醫保目錄中對於多個中成藥藥品支付的限制有所減少。

具體來看，參松養心膠囊、穩心片此前需有室性早搏等診斷證據；腦心通丸限中重度腦梗塞、冠心病心絞痛患者；西黃丸、平消片限惡性腫瘤患者；金蟬止癢膠囊限蕁麻疹患者；此次調整後，上述中成藥使用備註均取消限制。丹參注射液從此前限二級及以上醫療機構並有明確的缺血性心腦血管急性發作證據的患者，調整為僅限醫療機構等級。清開靈注射液從此前限二級以上機構使用，有急性中風偏癱患者和上呼吸道感染、肺炎導致的高熱患者，調整為僅限醫療機構等級。

業內人士表示，近年來，國家發佈了一系列政策支援中醫藥高品質發展。建立了中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗相結合的中藥特色審評證據體系，為中藥新藥研發帶來了新的歷史發展機遇。“無論是對中藥創新産品的支援，還是優化中成藥使用，都是中醫藥産業長期品質監管和規範下的必然結果，這也有利於中藥産業的高品質良性發展。”