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國家藥監局附條件批准兩款國産新冠病毒感染治療藥物上市
近日,國家藥監局按照藥品特別審批程式,進行應急審評審批,附條件批准海南先聲藥業有限公司申報的1類創新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、上海旺實生物醫藥科技有限公司申報的1類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片上市。
上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用於治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者。患者應在醫師指導下嚴格按説明書用藥。國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交後續研究結果。記者孫秀艷
來源:人民日報 責任編輯:鄒鈺坤
(原標題:國家藥監局附條件批准兩款國産新冠病毒感染治療藥物上市)