天津中藥産業走上“高速路”

近日，國家中醫藥管理局印發的《“十四五”中醫藥資訊化發展規劃》，成為推進中醫藥現代化、推動中醫藥事業和産業高品質發展的支撐。根據《“十四五”中醫藥發展規劃》，到2025年中醫藥産業和健康服務業高品質發展取得積極成效。近期，《經濟參考報》記者走訪多家中藥研發平臺、生産企業了解到，通過依託現代科技、發力標準建設以及開拓海外市場等路徑，我國中藥産業發展走上了“高速路”。

現代化：建起“一條鏈”

走進津藥達仁堂集團股份有限公司的滴丸産業基地生産車間，一股濃郁的藥香味瀰漫其間，黃色的機械臂不停揮舞，一個個金色的葫蘆型小藥瓶整齊地“流下”生産線。這就是在我國家喻戶曉的“國民神藥”——速效救心丸的生産過程。

“這是國內首個實現産業化生産的中藥滴丸製劑。在舌下含服經黏膜吸收，直接進入血液，起效快，適應冠心病人的救治要求。”88歲高齡的速效救心丸研製人章臣桂説。

這是我國中藥邁向産業化的一個時代縮影。近年來，中醫藥産業成為不少城市重點發展的産業鏈之一。如北京市提出，梳理中醫藥重大科學問題和工程技術難題，建立以産業目標為導向的科學問題庫；浙江省也提出，聚焦産業化方向，大力提升中藥産業發展質效，補齊中藥産業延鏈補鏈強鏈關鍵環節。

在中醫藥發展“高地”天津，充分發揮天津中醫藥獨特優勢，推動産業鏈創新鏈深度融合，鍛造産業鏈“長板”，也已成為發展共識。從研發領域看，天津已謀劃建設現代中醫藥海河實驗室，促進創新鏈和産業鏈融合，不僅解決從0到1的基礎研究，更注重從1到N的成果轉化和項目落地；在生産領域，達仁堂、天士力等一批中藥企業成功上市；在康養服務領域，基於教育科研、醫療康復、健康養老等産業基礎的天津健康産業發展合作示範區正在“蓄能生長”。

隨著各地産業鏈的不斷完善，中醫藥産業已經成為天津國民經濟的重要增長點。據統計，2021年，天津市中醫藥産業鏈工業總産值同比增長12.6%，高於全市規上工業增加值增速。中醫藥企業營收同比增速為11.6%，實現利潤同比增長15.6%，兩項指標增長率均高於全國中醫藥板塊上市企業平均水準。

標準化：突破“一道坎”

長期以來，中藥品質標準和品質控制問題是制約我國中藥産業健康發展及國際化進程的核心問題之一。如何突破中藥品質控制的“卡脖子”技術，成為中藥産業轉型升級的關鍵所在。

近年來，我國多地在發展中醫藥過程中將標準體系建設作為重要的努力方向。其中，北京市《關於促進中醫藥傳承創新發展的實施方案》就提出，推進中醫藥標準化建設。進一步整合資源，加快中醫藥標準化人才培養，建立中醫藥標準研究、制定、推廣和監測體系。

2022年，由天津藥物研究院作為第一完成單位，中國工程院院士劉昌孝領銜完成的《中藥品質標誌物理論創建與關鍵技術創新及其應用》項目，成功摘得2021年度天津市科學技術進步一等獎，加快推進了中藥“標準化”的進程。

“研究、推廣中藥品質標誌物，是提升我國中藥品質控制水準、為臨床提供安全有效中藥産品的重要抓手，在中藥品質研究、品質評價、品質控制體系建立以及監管科學等方面，對推動行業發展均具有重大意義。”該項目研究團隊的核心專家、天津藥物研究院中藥首席專家張鐵軍説。

他解釋説，如中藥中有一味名叫“三七”的藥材，傳統中醫理論認為這味藥材既能“止血”又能“活血”，看似矛盾的説法讓現代人覺得不科學。不過，經過藥物有效性分析發現，“三七”中止血的是一種名叫三七素的氨基酸，而活血的是其中的人參皂苷等成分。

張鐵軍介紹，迄今，中藥品質標誌物理論已得到科技領域和業內同行的認可，並應用於一百餘個中藥品種的研究，成為中藥産業發展和行業監管的重要抓手，近三年直接經濟效益達17.9億元。

2022年8月9日，天津市中醫藥標準化技術委員會成立大會在天津中醫藥大學召開。第一屆標委會由34名專家成員組成，中國工程院院士張伯禮任主任委員。這一技術委員會的成立，將加快實現中醫藥標準體系框架構建及標準化策略研究，有序推進中醫藥地方標準制修訂工作。

國際化：打開“一扇門”

國家中醫藥管理局、推進“一帶一路”建設工作領導小組辦公室聯合發佈的《推進中醫藥高品質融入共建“一帶一路”發展規劃（2021-2025年）》提出，“十四五”時期，我國將與共建“一帶一路”國家合作建設30個高品質中醫藥海外中心，打造10個中醫藥文化海外傳播品牌項目，建設50個中醫藥國際合作基地和一批國家中醫藥服務出口基地，加強中藥類産品海外註冊服務平臺建設。

近年來，我國一大批中醫藥企業和産品在海外打開市場。中醫藥的現代化與標準化建設，讓中藥邁向了世界舞臺。

如今，“速效救心丸”等中成藥已經享譽海內外。在此基礎上，2022年9月，天津藥物研究院聯合德國的一家機構組建了“中-德中藥與植物藥創新研發國際合作基地”。

“雙方共同探索中藥産品在德國註冊和德國植物藥在中國註冊的可行性辦法，具有很好的互補性和合作前景”。劉昌孝説。

另一味知名中成藥復方丹參滴丸，作為中國首個完成美國FDA三期臨床試驗的現代復方中藥産品，也從天津成功“出海”。

“這是我國中藥領域創新與國際化取得的重大進展。”天士力控股集團董事局主席閆凱境説。

閆凱境介紹，早在1996年，天士力在國內率先開始中藥國際化研究，向美國FDA申請復方丹參滴丸以藥品身份開展臨床試驗。經過20年的艱苦努力，2016年，完成了復方丹參滴丸美國FDA全球多中心、隨機雙盲、大樣本三期臨床試驗。

天士力還推動與美國Arbor公司簽署了復方丹參滴丸美國合作研發與銷售許可協議，開創現代復方中藥與海外醫藥公司合作開發推廣先河。眼下，天士力正加快建設以中藥國際化為核心，以海外中西醫結合醫療、大健康産品商務服務為協同的國際化體系。