陜西加強藥品（疫苗）監管品質管理體系建設

12月4日，記者從省藥監局獲悉：日前，該局召開藥品（疫苗）監管品質管理體系第三次管理評審會議，對省藥監局藥品（疫苗）監管品質管理體系建設的適宜性、充分性、有效性進行系統評價，並提出改進意見和建議。

會議通報了《藥品（疫苗）監管品質管理體系管理評審報告（草案）》，從7個方面全面、充分、客觀總結了今年監管體系的運作情況。參會人員對管理評審內容展開了交流討論。

為加強藥品（疫苗）監管品質管理體系建設，近年來，省藥監局先後起草、修訂了包括《品質管理手冊》在內的79份體系文件，開展了內審和管理評審會議，基本建立了符合國家法律法規要求，符合省藥監局藥品（疫苗）監管實際和ISO9001標準及疫苗NRA評估需要的藥品（疫苗）監管品質管理體系。

據了解，目前陜西藥品（疫苗）監管品質管理體系已比較完備，相關應用也取得明顯成效，陜西藥品（疫苗）監管品質管理體系建設取得了階段性成果。 （記者 徐穎）