中藥飲片首次“聯採”開啟 欲破質控難題

11月18日，三明採購聯盟省際中藥（材）採購聯盟採購辦公室（簡稱“聯採辦”）宣佈，正式發佈《三明採購聯盟省際中藥（材）採購聯盟中藥飲片聯合採購文件》（以下簡稱《聯採文件》），將按照“保質、提級、穩供”的思路，探索通過中藥飲片聯合採購，進一步創新中藥飲片品質、價格、供應管理舉措，促進中醫藥高品質發展，為人民群眾提供質優價宜的中醫藥服務，滿足群眾用藥需求。

相關人士強調，由於行業的特殊性，本次中藥飲片“聯採”不以降價為主要目標，重在提質、穩供，真正體現“優質優價”。

業內分析認為，《聯採文件》的正式發佈標誌著，由三明採購聯盟省際中藥（材）採購聯盟組織、山東牽頭開展的全國首次中藥飲片“聯採”進入新階段，行業將形成由政府推動的“聯採”和市場化的陽光采購的新格局，將整體帶動飲片行業的全面升級。

隨著中藥飲片的首次大規模“聯採}靴子落地，市場給予積極回應。疊加此前已有中成藥進一步納入醫保的信號，A股中藥板塊一波反彈行情已經來到。截至11月23日收盤，中藥板塊指數已達3875.847，較9月26日2798.43的低點上漲38.5%，大幅跑贏上證指數漲幅。

中藥飲片首次省際“聯採”即將落地

據悉，此次聯合採購由山東、山西、內蒙古、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、湖南、雲南、西藏、青海、寧夏、新疆、新疆生産建設兵團等地以省或部分市的公立醫療機構（含部隊醫療機構）及自願參加的醫保定點社會辦醫療機構和定點零售藥店等單位組成。

採購品種分別是黃芪、黨參片、金銀花、當歸、麩炒白術、紅花、燙水蛭、天麻、麥冬、黃連片、太子參、白芍、甘草片、地龍、川芎、丹參、黃芩片、山藥、蒲公英、牡丹皮、桔梗等21個品種。

據聯採辦相關人士介紹，此次採購品種確定為臨床用量較大、市場價格波動較小、品質較為穩定的21個品種，作為首批聯採飲片品種，每個品種分為統貨和選貨兩個採購規格，並將精製飲片作為醫療機構自願選擇項。

據了解，此次採購週期1年，視情況可延期不超過1年時間。對於採購量，《聯採文件》明確，首年約定採購量為醫藥機構報送的預採購需求量的80%；對於中選産品，醫藥機構填報的約定採購量的50%分配給該中選産品，剩餘50%納入待分配量；待分配量由醫藥機構在供應本地區的中選藥品中結合樣品品質、中選價格自主選擇分配，並可在同品種各品規間調劑分配。鼓勵醫藥機構優先選擇原材料符合《中藥材生産品質管理規範》（GAP）、具有追溯體系、道地産區的中藥飲片。

值得注意的是，根據《聯採文件》，此次企業申報價格應包含稅費、正常配送及伴隨服務等費用，以及申報企業自願選擇的質保倉儲、品質保險等費用。

中藥飲片“聯採”降價不再是主要選項

據聯採辦相關人士介紹，本次中藥飲片“聯採”不以降價為主要目標，價格由市場形成。以市場為主導的價格形成機制下，最多50家企業中選，雙向供貨選擇，質保倉服務，信用評價約束。

本次中藥飲片聯盟集採以評估企業真實的“品質保障和成本控制能力”為重點，不以簡單的降價為目的，在執行標準、性狀描述、品規編號、規格等級等方面，對供應企業的品質控制，溯源體系、種植基地、道地産區、供應能力等提出了明確要求。

“我們8個月來開了50多次會議徵求意見，也正是在此過程中聯採的各方面措施不斷被優化。”一位參與文件制定的人士説。

值得注意的是，“保質、提級、穩供”的思想下，對於中藥飲片的採購，價格不再是關鍵因素。對於採購評分項《聯採文件》較《徵求意見稿》進一步細化。包括申報品種供應能力20分，種植（養殖）基地15分，追溯體系10分，聯盟採購需求5分，聯盟機構覆蓋10分，價格因素僅佔15分，生産管理能力、品質能力分別佔10分、15分。供應保障承諾、道地藥材、GAP基地、中藥材（産地倉）則是加分項。

海通國際分析師孟科含表示，規則上看，入圍輪淘汰率70%，是決定企業能否中選的核心。議價輪，企業自主報價，決定最終入選企業。議價輪有安全閾值：如果企業降幅超過最高有效申報價的20%，可自動入圍；即使降幅達不到20%，在特定規則下仍有機會入圍。

孟科含認為，業務基礎好、現有業務規模大、生産能力強的企業將是較大幾率入圍，而僅通過降價、但不具備以上綜合能力的中小企業將難以入圍。受中藥飲片加成政策（中藥飲片可加價25%銷售）影響，我們推測公立醫院將傾向購買價格高、但更高品質等級的飲片，以維持終端銷售價格不變，最終醫院出售飲片品質將得到整體提升。

目前，飲片行業生産企業小、散、多、低、全現象突出。根據國家藥品監督管理局網站統計資訊顯示，截至2020年8月，GMP認證中藥飲片生産企業3125家，産業集中度低，行業龍頭企業市場份額也僅為2%-3%。現常用中藥飲片500-600個品種，無論企業大小都有生産。根據相關數據顯示，2018年我國中藥飲片市場規模就已達到約2200億元，預計2022年這一規模將超過2600億元。

首次建立中藥飲片品質保障服務規範

需注意的是，此次山東網際網路中藥材交易中心還發佈了《中藥飲片品質保障服務規範》，由品質標準、品質追溯、質保倉儲三個體系及品質保險、檢驗檢測、誠信評價三項配套措施構成。

品質標準方面，通過聯盟採購或自主挂網交易的中藥飲片，結合市場通用品質分級規則，劃分為統貨、選貨、精製飲片三個品質等級，並劃定每個等級的最低品質標準。

品質追溯體系方面，《規範》指出，品質追溯體系是保障聯盟採購中藥飲片産品品質的重要措施。中藥飲片生産企業必須在建立健全生産品質管理規範（GMP）的基礎上，建立資訊化追溯體系並有效運作，上游延伸到原料供應商和藥材生産基地，下游延伸到流通企業和醫療機構，實現全過程可追溯。

質保倉儲體是質保倉建立中藥材和中藥飲片專用的庫房和養護工作場所，根據中藥飲片的倉儲要求，進行合理儲存。開展中藥飲片的物流配送服務，配備了質保中心倉和分倉，能夠保證中選後的中藥飲片及時配送至醫藥機構，保障産品品質穩定和供應及時。

“發揮採購聯盟地區市場優勢和戰略購買優勢，並探索中藥飲片生産經營全過程追溯體系建設是此次推進中藥飲片聯盟採購的重要工作。”一位業內人士説。

原中國中醫科學院副院長、山東網際網路中藥（材）交易中心中藥飲片品質保障專家委員會專家范吉平表示，近年來國家不斷加強管理，但中藥材和飲片仍存在諸多品質問題。中藥材的品質是飲片品質的基礎，尤其是無特殊炮製方式的中藥飲片，影響品質的最主要因素在中藥材原材料，強化中藥材質控是解決源頭問題。