藥價降低 品質不低

日前，第三批國家組織藥品集中採購正式開標，擬中選藥品平均降價53%，最高降幅95%。本次採購共納入56個品種，品種數量接近前兩批之和。參與集中採購的藥品為原研藥或通過一致性評價的仿製藥，這意味著國家藥監部門已對這些藥品進行了品質認證，價格降低，品質監管要求不會降低。

8月20日，採購規模達數百億元的第三批國家組織藥品集中採購在上海開標，並産生擬中選結果。本次採購共有189家企業參加，産生擬中選企業125家，擬中選藥品品規191個，平均降價53%，最高降幅95%。

採購品種接近前兩批之和

本次採購共納入56個品種，品種數量接近前兩批之和，涉及糖尿病、高血壓、心血管、抗感染、腫瘤等疾病用藥。一些臨床用量較大的品種如二甲雙胍備受關注，44家藥企參與了該品種投標。最終，55種藥品的191個品規中選。

從第三批開始，國家組織藥品集中採購常態化運作，集採規則、政策體系、工作機制已基本定型，並進一步鞏固和完善。與第二批集採相比，第三批採購規則僅做微調優化，最大可中選企業數量從原來的6家，進一步增加到8家。阿莫西林、頭孢地尼、頭孢克洛、克拉黴素等抗生素和注射劑品種的約定採購量相對其他品種縮減，以控制臨床抗菌類藥物用量，推動藥品合理使用。同時，品規更多，能更好滿足人們的用藥習慣。

此次集中採購堅持“國家組織、聯盟採購、平臺操作”的總體思路和工作機制；堅持帶量採購、招採合一、確保使用。

開標當天，現場濟濟一堂，參加企業數量多達180多家，超過前兩批參與的數量。多家原研藥企業積極參與集採，給出了降幅較大的有效報價，最終3款原研藥入圍，降幅最大的超過90%，受到人們關注。本土仿製藥企業參與度非常高，一些産品申報企業數量創新高，如二甲雙胍、卡托普利、孟魯司特鈉等，參加報價的企業多達七八家，甚至幾十家。擬中選率也較高，2/3的申報企業入圍。

擠出價格虛高，保證産品品質

二甲雙胍、卡托普利是競爭激烈的兩大品種，在大量廠家報價後，最低價達到每片1分4厘、5厘錢。很多人會問，低至1分錢的價格是否過低？藥品品質有沒有保證？

實際上，1分錢不是購買藥品的價格，而是每片/粒的價格，是藥品用於申報競價時的最小製劑統計單位，以方便比價。購買藥品時的價格是一盒或一瓶，分為各種規格，總價是幾元錢、幾十元錢不等。由於參與集採的藥品要求是原研藥或通過一致性評價的仿製藥，這意味著國家藥監部門已對這些藥品進行了品質認證，即使價格降低，品質監管要求也不可能降低。

記者對比集採文件給出的二甲雙胍、卡托普利最高有效申報價，大部分都在每片2分錢、3分錢左右，價格也不高。根據規則，最高有效申報價採用的是市場平均價格，國家組織的藥品集採確保了中選藥品的市場份額，在這種情況下，藥價再降低一部分，減掉不需要開展的銷售環節成本，完全可以靠規模效益實現薄利多銷。

而關於品質的問題，國家醫保局醫藥價格和招標採購司負責人表示，第三批國家集採堅持高品質標準，仍將通過品質一致性評價作為仿製藥入圍的條件。

齊魯制藥在此次集採中有8個品種入圍名單，涉及腫瘤、心血管系統等治療用藥。目前，該企業已經有38種通過一致性評價的藥品，是通過一致性評價産品最多的廠家。值得注意的是，在集採中收益較大的廠家往往是産品過評數量較多的大廠家。它們規模較大，原料藥自給自足，産品線穩定，並有多個創新藥品、首倣藥品，成本控制得好，品質有保證，綜合實力較強。這些企業的競爭力將越來越凸顯。

北京大學藥學院教授史錄文認為，我國上市藥品都是按嚴格的程式生産，尤其老産品經過千錘百煉，通過仿製藥一致性評價，品質完全可靠可控。同時，在臨床上也要合理用藥，確保患者用藥安全。

患者減輕負擔，藥企降低成本

在擬中選名單中，大部分原研藥因報價過高未中選，被國內仿製藥取代。這意味著老百姓藥費大大降低，但藥品品質仍然過硬。

“國家組織的藥品集中採購保證品質，解決了原來集中採購沒法帶量、及時回款的問題，配套政策到位，以集採為突破口，實現‘三醫’聯動，仿製藥替代原研藥效應逐步顯現。”史錄文説，由於仿製藥價格下降，品質有保證，患者使用一段時間後，越來越放心，對仿製藥需求開始增加。隨著一致性評價不斷擴容，國內大企業主動樹立仿製藥形象，促進企業不斷整合，形成市場品牌效應。國內企業有更多精力專注研發，在保證仿製藥品牌的條件下，推動民族工業由仿製藥向創新藥轉化。

原研藥參與度高，但中選少，是不是將來公眾用不上原研藥？

記者了解發現，這與企業本身市場策略有關，畢竟集採藥品只覆蓋了藥品部分用量，還留有未集採藥品的空間。但從長期來看，這只是過渡期現象。

按照2019年出臺的《國務院辦公廳關於印發國家組織藥品集中採購和使用試點方案的通知》，原則上對同一通用名下的原研藥、參比製劑、通過一致性評價的仿製藥，醫保基金按相同的支付標準進行結算。價格與採購價相比較高的，要在兩到三年內調整到位。這意味著將來同類藥品醫保支付價格都將是一樣的。參保患者想買價高的藥品，就得自付更多費用。

復旦大學公共衛生學院教授胡善聯認為，三次國家集採覆蓋的品種達到上百種，對未來提高藥企集中度，規範藥品流通環節，建立醫保藥品的支付標準，改善醫院用藥目錄，提高患者用藥可及性，降低醫療費用起到了很大作用。

中國社科院人口與勞動經濟研究所健康經濟研究室主任陳秋霖説，與前面兩批集採相比，第三批採購量更大了。經過前兩批集採，企業已適應現有集採機制，反過來證明前兩批集採取得了不錯的效果。“前兩批集採實施效果也證明了國家組織帶量採購的價值。該政策既符合行業規律，也符合當前實際，多方受益，應不斷完善，持續推進。”

國家醫保局醫藥價格和招標採購司負責人表示，國家組織藥品集中採購和使用從集採、支付、預付回款、落地使用等，均已形成常態化機制，改革效應持續發酵。

比如中選企業行銷模式發生轉變，更多考慮創新，而不是銷售。行業生態持續改善，各方受益。對患者來説，達到了減負擔、促可及、提品質、強保障的效果。對醫藥企業來説，産生了降成本、穩需求、助推廣、促研發的作用，既保障了民生，又促進了産業轉型升級，受到人民群眾和中選企業的高度認可和積極擁護。在疫情防控中，企業面臨市場需求和訂單不確定性，藥品集中帶量採購的政策效果具有突出的意義，有利於更好地統籌經濟社會發展和疫情防控工作。