陜西強化醫療器械重點産品生産企業監督檢查

記者6月8日從省藥監局獲悉：為強化醫療器械重點産品生産企業監督檢查，省藥監局日前聯合各市（區）藥監分局組成檢查組，對疫情防控醫療器械重點生産企業開展全覆蓋檢查。

省藥監局指出，全省各級藥品監管部門在此次檢查中要摸清底數，全面掌握企業情況，依據前三輪檢查和當前企業普遍存在的突出問題，緊盯原料採購、生産過程品質控制、檢驗放行等重點環節；嚴格按照國家藥品監督管理局關於加強疫情防控醫療器械重點産品品質安全監管的要求，對不能履行承諾按時完成凈化車間、檢驗設施建設，生産條件尚有缺陷達不到要求的企業責令立即停産整改，監督企業嚴格按照醫療器械生産品質管理規範組織生産；落實屬地監管責任，各市藥監分局要持續跟進，共同完成好此次監督檢查任務，著力加強日常監管工作；科學統籌安排，堅持問題導向，明確整改時限，督導應急審批企業儘快完善品質管理體系；處理好品質管控和復工復産的關係，在從嚴監管、確保産品品質安全前提下，服務企業發展。（記者 徐穎 見習記者 張天棋）