新政為藥品市場帶來新風口 藥企如何應對衝擊

近日，國家衛健委發佈《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物製品)》(下稱《目錄》)，包括20個品種的輔助用藥。

儘管未使用“輔助用藥”一詞，但該《目錄》也被業內稱為國家輔助用藥目錄。輔助用藥被冠以“萬能藥”等字眼，這類非治療性藥品長期佔用醫保資金。自2015年起，雲南、安徽、河北等省份就已相繼出臺了輔助用藥目錄清單。

“以國內1萬多億的藥品市場規模來計算，這批重點監控藥品的體量約為500億元，四環制藥、揚子江藥業、步長制藥等會受到一定影響。”IQVIA艾昆緯商務運營副總裁王玲告訴第一財經記者，“我們也看到，如齊魯、石藥等本土藥企也在積極轉型，並尋求一些生物製劑方面的合作。多家國內企業也已建立了上百人的研發團隊。”

無論是《目錄》的發佈，還是已在持續推進的帶量採購，都是醫療改革進程下的“騰籠換鳥”，目的都是要嚴控醫療支出。在此背景下，藥企原有的生存空間雖然受到一定衝擊，但它們也在嘗試創新模式，來開拓新的市場。

藥企如何應對政策衝擊

根據IQVIA艾昆緯的研究報告，2018年，我國藥品市場(包括醫院、零售端和第三終端)規模超過1.3萬億元。2015年至2018年，藥品市場以約6.4%的年均複合增長率遞增。

雖然有龐大的市場，但隨著醫改的不斷推進，一系列政策的出臺對藥企來説影響是不言而喻的。

以帶量採購為例，在4月召開的國家衛健委新聞發佈會上公開的數據顯示，通過發揮以量換價優勢，“4+7”帶量採購試點地區中標藥品價格平均降幅達52%;同時，一些非試點地區也實行價格聯動，部分未中選品種企業也主動降價，爭取試點以外的市場，藥品價格整體呈明顯降低趨勢。

此外，IQVIA艾昆緯醫院渠道數據顯示，以治療冠心病的藥品為例，2019年3~4月和2019年1~2月相比，帶量採購中標品規的銷量增長超過1500%，同時銷售額增長超過500%;而通過一致性評價的同類未中標仿製藥的銷量下降約30%的同時，銷售額降低了約40%。

王玲也對記者表示，預計即將啟動的第二輪帶量採購將遵循與第一輪帶量採購同樣的原則，一是選擇在市場中銷量較大的，二是優先考慮原研藥和國內仿製藥價差較大的，三是國內已有多個通過一致性評價的品種。第一輪側重降壓類藥物，第二輪可能會側重糖尿病藥物。

上述影響下，IQVIA艾昆緯的研究報告分析，中國本土藥企將進一步分化，産品線齊全的大企業需開拓創新領域，而對於某些只有單品種、産品線較短的小型制藥企業來説，則應制定更長期的發展策略，否則將會面臨生存危機。

事實上，注重研發的本土企業仍將受到市場歡迎。7月2日晚間，新三板公司仁會生物發佈公告稱，公司擬首次公開發行股票並在科創板上市。該公司曾耗時17年研發出了國內糖尿病領域的第一個原創新藥“誼生泰”，其市值在新三板一度達到80億元。

“沒有藥物研發的成功，企業發展無從説起。”仁會生物董事長桑會慶向記者透露，“公司2017年研發投入佔營業收入比重為401%，佔總投入比重為40%;2018年研發投入佔營業收入比重為129%，佔總投入比重為19%;根據2019年預算，預計研發投入佔營收比重為111%，佔總投入比重為30%。”

中國本土藥企降價已成必然，跨國藥企也無法做到“冷靜”。IQVIA艾昆緯的研究報告提出，跨國企業應根據産品的競爭形態、市場份額、價格差來制定不同的應對策略。市場份額較小的原研藥，應保持原來的價格水準，通過保價來確保利潤。市場份額高的原研藥，需要降價保量，或者保價保利潤的策略。

輝瑞普強中國區總裁高天磊告訴第一財經記者，中國的患者也在追求更高品質的藥物，所以輝瑞旗下的降脂藥立普妥雖然沒有中標帶量採購，但仍然有很大的市場潛力。“我們也主動降價30%，使産品的可及性、準入性變得更好。”

現階段，我國藥品市場仍處於調整中。業內人士表示，下一階段我國創新藥、特藥的準入速度會加快，藥企需要在創新的基礎上維持住成熟藥品的份額。對於過了專利的原研藥，未來比較理想的狀態是，市場在經過一段時間的量價下跌後，預計經過2~3年會逐步企穩並維持在25%~30%左右的份額，隨著中國老齡化需求的上升，每年再以約10%的速度持續穩定增長。

直面患者售藥

醫保控費、帶量採購、藥佔比等政策的多管齊下，藥費降了，醫院用藥也受到一定限制。但在國家發文支援處方外流的背景下，如何為患者配備充足藥源、並免去其折返各個地點取藥的成本，成為當下不少藥企的新著力點，藥企直面患者售藥或成未來趨勢。

“網際網路+處方藥新零售將成為趨勢所在。”上海醫藥大健康雲商股份有限公司總經理劉斌介紹，公司旗下的DTP(DirecttoPatient)一體化平臺，一方面將國外先進療法新特藥引入中國，全方位滿足患者需求;另一方面通過電子處方，與等級醫院、社區衛生中心、網際網路醫院等實現直連，提升患者用藥的可及性與安全性。此外，平臺實現智慧化配送11點以前下單當天到貨，16點以前下單第二天到貨。

藥企業內人士對記者表示，網際網路零售藥店會在患者對藥品的需求下崛起。比如DTP模式就是一種多贏模式。對藥企來説，可以掌握患者需求併為其解決問題，對醫生來説，也並未佔據其原有指標份額。

此外，線下藥品零售市場更是早已受到資本關注。《2018年中國醫藥市場發展藍皮書》數據顯示，2018年，我國公立醫院、零售藥店、基層醫療機構(社區衛生服務中心、鄉村鄉鎮)三大終端藥品銷售總額為17131億元，分別佔比67.4%、22.9%和9.7%。

根據光大證券研報，2014~2018年，益豐藥房、老百姓、一心堂、大參林四大上市藥店的年均營收增速都在19%~31%之間。再從《中國藥店》統計的數據來看，近年來藥店百強連鎖的新開店率(新開店總數/門店總數)在15%上下。無論是藥店的開店擴張還是並購整合都存在較大空間。