陜西加快完善仿製藥供應保障 減輕患者負擔

9月11日，陜西省人民政府例行吹風會就《陜西省改革完善仿製藥供應保障及使用政策工作方案》（以下簡稱《工作方案》）進行了解讀。陜西省醫改辦主任、陜西省衛計委副書記劉嶺,省衛計委藥政處處長許力寧,陜西省食藥監局藥品化粧品註冊管理處調研員劉學俊,陜西省工信廳消費品工業處副處長范繼紅對《工作方案》進行了具體全面分析，切實緩解人民群眾對仿製藥的需求，降低用藥負擔。

仿製藥是不是假藥？為什麼價格居高不下？

“仿製藥不是假藥。在國際上仿製藥叫做‘非專利藥’，是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的，仿製藥要經過政府相關部門嚴格審批和相關法律的許可，在治療效果、品質水準上與原研藥品基本一致，被法律認可的替代藥品。在國際上普遍採用鼓勵創新與鼓勵仿製並重的政策導向，所以説仿製藥不是假藥”劉嶺説。

原研藥是指制藥企業通過一系列的藥物研究和臨床試驗，研究出的具有完全的自主智慧財産權治療性藥物。

“原研藥的共同特點，第一個研發成本高，第二個週期很長，第三個原研藥上市之後都是獨家産品，有自己的定價權，研發者為了儘快收回成本，賺取高額利潤，原研藥在他們的産品上市時就把價格定的很高”劉學俊介紹到。

鼓勵醫院優先使用仿製藥的政策，提高仿製藥品質  

近年來，我國仿製藥行業取得了快速發展，産業規模不斷擴大，數量品種不斷豐富，在近17萬個藥品批文中95%以上都是仿製藥，為保障廣大人民群眾的身體健康作出了重大貢獻。但也要看到，由於各種原因，我國仿製藥行業大而不強，“多小散亂差”的局面仍然存在。

陜西省鼓勵醫院優先使用仿製藥又會起到什麼作用？許力寧説，第一對原研藥來講，原研藥的價格會有所降低，而且原研藥的使用會趨向合理。第二個對患者來講，患者用藥負擔會減輕。第三個對醫保資金來講，由於通過一致性評價藥品的價格優勢，醫保資金的支出會減少。第四個最重要的環節是對仿製藥的企業會産生很大的影響。

鼓勵和發展仿製藥要從哪幾個方面入手 

經過多年發展它的數量已經得到快速增長，但是從具體的品種上看，存在著較大差異，如復方磺胺甲噁唑在全國就有1343個批文，1009家能夠生産，而鹽酸克林黴素片和鹽酸氯雷他定片等品種全國只有1個藥品批文。

“鼓勵和發展仿製藥，首先要按照國家制定的《鼓勵仿製藥品目錄》，以需求為導向，仿製那些我們臨床必需、療效確切、供應易短缺的藥品，仿製重大傳染病防治、罕見病治療和兒童使用藥品，對一些專利即將到期的藥品，又有較大市場需求要提前做好準備。第二，通過開展仿製藥品質和療效一致性評價工作，使已有仿製藥在品質和療效上與原研藥保持一致，第三，要鼓勵企業創新原研，提高品質，走向國際市場”范繼紅解釋到。 （郝榮嬌）