抗癌藥關稅降低 上市藥企幾家歡喜幾家憂

“一些市場熱銷的消費品，包括藥品，特別是群眾、患者急需的抗癌藥品，我們要較大幅度地降低進口稅率，對抗癌藥品力爭降到零稅率。”3月20日，李克強總理在會見採訪全國兩會的中外記者並回答記者提問時的一席話，在市場上引起強烈反響。

業內人士告訴記者，這意味著進口藥品尤其是進口抗癌藥品在國內市場的銷售價格將會調整，患者有望以更低的價格用上進口藥。同時，新政策將對一些癌症藥品生産企業産生影響，仿製藥企業的利潤或將受到較大衝擊，而創新藥企業將迎來更大的發展空間。

　　仿製藥企業或受衝擊

記者從海關總署12360服務熱線了解到，2017年，抗癌類藥物的美國進口稅率為4%，印度進口稅率為2.8%。而網路藥店公開價格顯示，治療白血病藥物“格列衛”在中國的售價為一盒約25000元，直腸癌藥物“愛必妥”為每支約4700元。據此測算，單純依靠降低關稅，恐難從根本上解決進口抗癌藥價格過高的問題。

據相關報道，英國利物浦大學安德魯·希爾曾做個一項調查，其根據印度政府提供的藥物成分成本價加上50%的利潤空間（並不包含研發費用），推算部分抗癌藥物的生産成本，結果發現，以諾華藥物公司生産的“格列衛”為例，該藥一年用量的實際成本僅為159美元，而在美國一年用藥量的實際價格為10.6萬美元；羅氏抗肺癌藥“特羅凱”的成本為236美元，實際價格為7.9萬美元；諾華公司抗癌藥“泰立莎”的成本為4000美元，實際價格達7.4萬美元。

據了解，高昂的智慧財産權費用，是進口藥高價格的主要構成。而中國藥企研發新藥的能力相對較弱，並且缺乏仿製藥，因此在市場上無法構成競爭。相關藥企工作人員告訴記者，現在進口藥物除了醫保談判的價格明顯下降外，其他品種價格依然很高。雖然降低關稅對其價格下降影響不大，但基於進口藥的療效優勢，因此國産仿製藥恐難撼動其競爭力。

與此同時，國內一些仿製藥較之印度仿製藥，價格明顯偏高，一旦後者的進口關稅進一步降低，國産仿製藥在競爭力上將更加處於弱勢。在詢證過程中記者了解到，印度仿製的“格列衛”官方售價折合人民幣為980元，而一些國內藥企同等規格的“格列衛”仿製藥售價卻在1100元至1500元不等。記者又查詢了愛必妥、泰莉莎等其他抗癌類仿製藥物，印度的仿製藥價格都低於國産仿製藥品。在網路上，有不少消費者諮詢關於印度代購藥物的問題。

　　創新藥企業有望受益

在貝達藥業董事長丁列明看來，降低關稅，短時間內將對國內藥企特別是仿製藥企業的價格和利潤帶來巨大壓力，但是卻能幫助像貝達藥業這樣的創新企業提升創新能力，擴充後續産品線，因為國家政策是建立在充分的智慧財産權保護基礎上的，會使國際創新成果第一時間進入到國內市場，促進我國醫藥創新水準的提高，比如會使首倣藥或生物類似藥得到快速發展。中長期，將會促進中國企業向“一流企業”發展，提高國內企業的競爭力。

據了解，我國仿製藥與印度仿製藥有15年左右的發展差距，但中國的創新藥市場並非毫無看點。中國醫藥企業在針對血液瘤的CAR-T療法臨床研究上已處於全球第一梯隊，目前登記開展CAR-T臨床研究項目超過百餘項，在數量上超過歐洲，僅次於美國。從研發進度上看，南京傳奇的CAR-T細胞治療臨床試驗已獲批臨床，另有多家藥企也在積極佈局CAR-T免疫療法，而美國在2017年8月和10月剛剛先後批准兩個CAR-T療法上市。有國內藥企相關研究人員告訴記者，國內療法如果上市，價格將明顯低於美國的市場價格，在國內甚至國際市場上都具有明顯的優勢。

“監管創新”是中國這一輪細胞療法得以快速推進的重要基石，也是未來行業獲得確定性成長的基礎。2017年10月8日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）發佈《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，大力支援國內創新藥物發展。同年12月28日，再次補充發佈關於鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見，不斷推動創新藥物發展。

當月，根據《增強製造業核心競爭力三年行動計劃（2018-2020 年）》，發改委制定了高端醫療器械和藥品關鍵技術産業化實施方案，明確鼓勵創新藥開發和産業化，加快臨床需求大、價格高的專利到期藥品仿製，推動藥品拓展國際高端市場，提升重點産品品質水準，提高藥品供應保障和重大疾病防治能力。其中，方案明確提出：實現10個以上創新藥産業化；通過國産首倣藥或生物類似藥上市，降低藥品消費支出50億元/年以上；在歐美市場製劑銷售額達到10億美元以上，新藥註冊實現零的突破。

“我們的努力方向是要使13億人的市場成為中外企業、各類所有制企業都可以公平競爭的市場，給中國消費者以更多的選擇，促使中國産品和服務升級，向高品質方向發展。”丁列明告訴記者。