淄博市食藥監局召開全市醫療器械監管暨風險防控工作會議

　　中國網山東4月10日訊 4月3日，淄博市食品藥品監督管理局召開全市醫療器械監管暨風險防控工作會議。各區縣局、稽查支隊、不良反應中心的分管領導、業務科長和市局醫療器械監管科、行政許可科等相關人員以及各醫療器械生産企業共130余人參加了會議。

　　會議傳達學習了全省醫療器械監管及全市食品藥品監管工作會議精神，總結了2017年醫療器械監管工作，安排部署了2018年的重點工作任務。兩家企業代表從落實企業主體責任方面，三個區局從監管工作經驗方面進行了交流發言。會議分析研判了2018年監管工作存在的風險和問題，並提出了相應的防範措施。

　　會上印發了《關於進一步明確醫療器械生産企業承擔主體責任的通知》，明確了醫療器械生産企業應落實的主體責任，對監督抽驗不合格、不良事件多、有違法違規行為等涉及我市38家醫療器械生産企業，進行了集體約談。各醫療器械生産企業簽訂了《淄博市醫療器械生産企業落實企業主體責任承諾書》。