山東專項整治醫療器械 罰沒款2083.89萬元

　　記者26日從山東省食品藥品監督管理局獲悉，今年4月以來開展的“山東省醫療器械專項整治2016行動”對1753家生産企業、經營企業、使用單位等給予責令整改，責令4家停産停業，移送公安機關涉嫌犯罪案件4起，有力震懾了違法違規行為。

　　今年4月以來，山東省食品藥品監督管理局從出現不良事件較多、公眾關注度較高、産品品質抽驗和再評價發現問題較多的産品入手，在全省範圍內組織開展了為期５個月的“山東省醫療器械專項整治2016行動”，針對注射用透明質酸鈉、殼聚糖類産品、裝飾性彩色隱形眼鏡、定制式義齒等四類産品開展全環節的專項整治，同時開展流通領域違法經營行為集中整治行動。

　　目前，山東省共檢查生産企業194家、經營企業6810家、使用單位11479家，其中給予責令整改1753家，責令停産停業4家，罰沒款2083,89萬元，移送公安機關涉嫌犯罪案件4起。

　　山東省食品藥品監督管理局副局長李宇紅介紹，目前山東省醫療器械檢驗中心完成專項整治産品檢驗199批，其中合格産品180批，不合格産品19批，不合格率為9.5％。不合格産品主要為殼聚糖類産品（4批）和裝飾性彩色隱形眼鏡（15批）。部分不合格産品正在進行核查。

　　李宇紅説，山東省食品藥品監督管理局將針對在醫療器械生産、經營使用環節存在一些影響産品品質的突出問題，繼續加大監督檢查力度，完善相關監管制度，建立起保障醫療器械安全的長效機制，確保人民群眾用械安全、有效。