【食藥監談非法疫苗】案件調查最新進展 相關部門正做四件事
最新進展| 又有兩家河南藥企牽涉疫苗案件
昨日上午，國家食藥監總局發佈最新通知稱，通過涉案藥品生産企業的産品流向自查彙報，未發現涉案藥品從藥品生産企業直接流入非法渠道。但是總局在近日又確認了一些線索，涉及到我省的兩名人員資訊得以確認，其中一人是李留柱(上線第25號)為南陽致遠生物醫藥有限公司業務員;張昱(上線第27號)為河南中聯醫藥有限公司業務員。而根據多條調查線索，南陽致遠生物醫藥有限公司可能是造成涉案藥品流入非法渠道的主要責任單位，加上此前公佈的鄭州邦正醫藥公司在內，我省已有3家醫藥企業牽涉到此事之中。
記者調查 河南中聯醫藥有限公司
昨日上午，大河報記者先後與上述業務員聯繫，均未獲得進展。河南中聯醫藥有限公司一名工作人員接到記者電話後，以已經了解情況為由匆匆挂斷電話。公開資料顯示，該公司于2015年11月24日新增的股東“張煜”，與總局公佈的張昱為同音，但是否為同一人不得而知。新鄉市食藥監局相關工作人員稱，調查尚在進行，有結果會及時通報。
南陽致遠生物醫藥有限公司
而南陽食藥監局發佈的通告則稱，南陽致遠生物醫藥有限公司是該市唯一一家生物疫苗企業，目前該市暫未發現涉及山東銷往當地的線索，對於上級交辦的搜尋銷售線索，該局仍在進一步調查中。相關負責人稱，如果有進一步消息，會及時對外發佈。記者調查發現，該公司經營範圍包括生物製品、疫苗和消毒液(不含易毒致毒、易燃易爆危險化學品)的批發，是豫西南唯一一家專業經營生物製品及疫苗批發的企業。該公司一名工作人員稱，目前公司在接受調查。
河南省行動|8個督導組進駐8個省轄市鄭州開始普查接種門診
據了解，昨日(3月23日)河南省食藥監局再次召開會議，進一步安排部署關於山東疫苗案的工作，決定派出8個督導組下派到鄭州、鶴壁、南陽、平頂山、開封、新鄉、週口、商丘等8市，要求當天下午進駐到位。至於各地的調查進展，隨後將由國家食藥監總局統一公佈。
昨日下午，大河報記者在省會鄭州多家預防接種門診走訪時得知，由於對疫苗的多種疑慮，導致大約三分之一的家長暫緩或取消了疫苗接種。但相關工作人員也坦承，近些天一直在向家長做解釋工作，“還是有一定成效的。”一名醫護人員説。與此同時，昨日鄭州食藥監部門派出工作人員，對市區預防接種門診開展普查工作。主要檢查疫苗的出入庫和冷鏈設備登記記錄，疫苗批號、有效期以及批簽發條碼等。在林科社區衛生服務中心門外，一名家長告訴記者，幼兒園的很多孩子還是在堅持打疫苗，“估計不會有問題吧。”
而針對非法疫苗事件，國家食藥監總局副局長吳湞昨日在接受媒體採訪時表示，針對疫苗事件，食藥監正在做四件事：
一、徹查案件，一定查清，20日晚上食藥監總局已經查出上游107人、下游193人，聯合衛計委以及公安部開展深入的查處;
二、嚴處違法違規犯罪分子、涉及誰就處理誰，這裡有個人也有企業部門等;
三、資訊公開，任何查實的事情，第一時間公佈;
四、補漏洞，出問題肯定有漏洞。
吳湞稱，山東非法經營疫苗事件去年4月立案。産品基本確認是正規企業生産的産品，但核心問題是無證經營，一段時間疫苗脫離冷鏈，造成疫苗效力減低。
“藥效降低，預防性的藥物達不到預防疾病的效力，那是有害。但至於失效疫苗注射後對人體的傷害，需要科學家的回答和科學數據的論證。”吳湞説。
世界衛生組織駐華代表處22日就疫苗事件發佈通報稱，疫苗應該正確儲存和管理，否則將失去效力或降低效力，但必須注意的是，不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒性反應。“在本事件中，疫苗安全風險非常低”。
山東警方在稍早前破獲案值5.7億元人民幣的非法疫苗案，這些疫苗被發現未經嚴格冷鏈存儲運輸銷往24個省區市。截至22日15時，37名非法疫苗涉案人員已被控制。山東一涉案批發企業被撤銷經營藥品資格證書。
全國情況 1 國家衛計委：疑似預防接種異常反應未發現增多
據新華社電國家衛計委新聞發言人熊煌23日回應非法經營疫苗案件時表示，從目前的研判分析看，未發現疑似預防接種異常反應增多的情況。
熊煌説，目前國家衛計委正與有關部門保持密切溝通，同時要求地方衛生計生部門與相關部門聯繫，堅決查處違法違規購進和使用第二類疫苗的行為。同時，國家衛計委組織專家對事件進行研判，從我國疑似預防接種異常反應資訊管理系統報告情況分析，未發現疑似預防接種異常反應增多的情況。
全國情況 2 全國不少“上下線”都是藥企業務員
據新華社電食品藥品監管總局23日發佈通知稱，在聽取涉案藥品的生産企業關於産品流向自查情況的彙報後，未發現涉案藥品從藥品生産企業直接流入非法渠道。根據藥品生産企業提供的資訊，初步確認了部分上下線線索人員身份。
●初步確認的上下線線索人員身份：
上線第82號牛自信為陜西醫維達康生物製品有限責任公司業務員;
上線第25號李留柱為南陽致遠生物醫藥有限公司業務員;
上線第15號王忠林為貴州城海醫藥有限公司業務員;
上線第4號張磊為安徽省鷺燕大華醫藥有限公司業務員;
上線第78號張勇為成都市仁邦醫藥有限公司業務員;
上線第2號鄭健為安徽頤華藥業有限公司業務員;
上線第10號毛曉琴為蘭州華衛藥品生物製品有限責任公司業務員;
上線第81號單二聯為陜西益康眾生醫藥生物有限公司業務員;
上線第27號張昱為河南中聯醫藥有限公司業務員;
上線第92號濟寧福泰為濟寧福泰醫藥有限公司業務員;
上線第16號高英祥為保定市保北醫藥藥材有限責任公司業務員;
下線第131號王康友為陜西邦信生物醫藥有限公司業務員。
●可能是造成涉案藥品流入非法渠道的主要責任單位：
山東魯越生物製品有限公司、河北省衛防生物製品供應中心、陜西益康眾生醫藥生物有限公司、吉林尚元生物製品有限公司、保定市保北醫藥藥材有限責任公司、濟寧福泰醫藥有限公司、陜西醫維達康生物製品有限責任公司、南陽致遠生物醫藥有限公司、四川恒達生物製品有限公司。
食藥監總局要求，相關省食品藥品監管局立即對上述藥品經營企業進行調查，徹底查清産品的真實流向，查實存在違法違規行為的，依法嚴肅懲處。調查結果于3月26日前上報食品藥品監管總局，由食品藥品監管總局統一向社會公開。(記者 魏浩 李曉敏)
“問題疫苗”免疫原性降低甚至會失效，但不會變成毒疫苗……
你關心的疫苗問題，答案都在這裡
河南省疾控中心免疫規劃所副所長張延煬接受記者採訪
最近幾天，“問題疫苗”無疑是一個很熱的詞語。萬一孩子接種了問題疫苗會有什麼樣的後果?以後還敢給孩子接種疫苗嗎?諸多困惑纏繞著家長，而微信圈內各種刷屏的文章，更是加劇了家長們的焦慮心情。
為此，昨天(3月23日)，記者專門邀請河南省疾控中心免疫規劃所副所長張延煬、河南省疾控中心免疫規劃所二室主任葉瑩、鄭州市兒童醫院疾病預防控制科主管護師李永紅、鄭州市婦幼保健院保健科護士長李莉四位專家，一起來回答讀者關注的熱點問題。
關鍵詞：“疫苗之殤”vs“山東問題疫苗”
這兩天微信中，許多自媒體都把“疫苗之殤”和“山東問題疫苗”糾纏一起，這兩個是一回事嗎?
張延煬：不一樣，這是兩個問題。“疫苗之殤”涉及的是有關疫苗接種不良反應，而山東問題疫苗指的是疫苗流通途徑及冷藏的問題。
預防接種不良反應分為一般反應和異常反應。一般反應主要有接種部位的紅腫、疼痛、硬結等局部症狀，或發熱、倦怠、乏力等全身症狀，發生率高，但病情較輕，恢復較快，一般不需要臨床處理。異常反應指疫苗在實施規範接種過程中或接種後造成受種者機體組織器官功能損傷，發生率極低，病情相對較重，多需要臨床處理。
除了不良反應外，還有一個“偶合現象”，對於孩子來説，即便不接種疫苗，平時生病、發燒的幾率也比常人要高很多，這時，如果孩子剛好接種了疫苗，因為有時間上的關聯，便很容易將其和疫苗聯繫起來，但其實大多數屬於“偶合”。
問：這兩天微信朋友圈熱傳“疫苗之殤”的稿子，這和山東問題疫苗一樣嗎?
問：如果孩子接種了山東問題疫苗，最大的風險是什麼?
張延煬：問題疫苗所説的疫苗，是正規生産企業生産的正規疫苗，流通途徑和存儲存在問題，但不是假疫苗，更不能説是毒疫苗。疫苗未在冷藏條件下儲藏和運輸，最大的問題是疫苗效價將不再能夠得到保證，疫苗的免疫原性降低甚至會失效，以致接種後無法達到滿意的保護效果，但本身並不會變成毒疫苗或者説是能夠致命。
世界衛生組織也特別指出，不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒性反應，因此在本事件中，疫苗安全風險非常低。兒童面臨的風險在於缺乏對疾病的預防能力，可能導致本來該得到保護的人，得不到保護。
問：我現在很擔心孩子接種的疫苗是否安全?
葉瑩：疫苗的不良反應多發生在兩周以內，如在這段時間內，無不良反應發生，不必擔心。
關鍵詞：疫苗抗體
提到山東問題疫苗，很多專家都會提到“失效”這個詞，那麼，怎麼判斷接種的疫苗是否成功?對於一些問題，專家這麼説。
問：如何判斷疫苗接種是否成功?檢測抗體可以確定嗎?
張延煬：為預防疾病，接受疫苗接種即可，並沒有要求一定要在接種後進行抗體的檢測。目前並沒有證據證明我們接種的就是問題疫苗，而且我們整體的接種環境還是非常正規的，因此更沒有必要去做抗體的檢測。此外，很多抗體也缺乏便利的檢測手段，可能B型肝炎、麻疹、風疹等一些常見的抗體可以在醫院裏檢測，但很多抗體是沒有臨床檢測項目的。
問：既然某些疫苗無法查抗體，為了預防萬一，可以直接補種嗎?
葉瑩：疫苗補種不會對身體産生危害，如果真想補種，也可以，但是這增加了經濟負擔，並且可能並無必要。
目前食藥監、公安和衛生計生部門在開展相關調查，確定了問題疫苗的確切流向後，會進行相應的評估，並根據具體情況來採取針對性的措施。
問：接種疫苗後就不會生病?
李莉：預防接種是預防和控制傳染病最經濟、最有效的手段，但成功率並非100%，多數疫苗的保護率>80%。由於受種者個體的特殊原因，可導致接種後免疫失敗。但大量的研究證明，接種疫苗後發病，相對於不接種疫苗者，其患病後的臨床表現要輕很多。
關鍵詞：疫苗選擇
問題疫苗出現後，很多家長對疫苗産生了懷疑，不想給孩子接種疫苗，這種做法對嗎?
問：為了避免接種到問題疫苗，可不可以不接種疫苗了?
張延煬：這就有點因噎廢食了，對於老百姓來説，這種做法不划算也不明智。
疫苗本身是為了預防接種的，接種問題疫苗的幾率非常低，如果大家都不去接種疫苗了，那麼很多傳染病會重新流行，這是很可怕的。
問：免費疫苗和自費疫苗，是否需要選擇全部接種?
李永紅：疫苗分為兩類。第一類疫苗(免費疫苗)，是政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗。第二類疫苗(自費疫苗)，是指由公民自費並且自願受種的其他疫苗。可以根據寶寶自身情況及家長經濟狀況而定。
問：山東問題疫苗涉及的都是二類疫苗，那以後不接種二類疫苗了，可以嗎?
葉瑩：其實，老百姓是否接種疫苗，不能以是否收費來確定，而是從預防疾病和健康需求的角度。
一類疫苗是國家買單，出於整個疾病防控需要，讓老百姓打的。很多二類疫苗，也是預防疾病的有效手段，誰接種誰受益。比如水痘疫苗，現在到了高發季節，如果沒有接種疫苗，那麼感染的風險就很高。
問：鄭州到底有哪些診所有問題疫苗?
張延煬：鄭州市衛生部門已經發佈了鄭州的疫苗管理情況。問題疫苗的具體流向，有待藥監、公安等部門的調查結果。如果您有線索認為自己所接種的疫苗或者接種疫苗的機構有問題，可以立即向當地衛生和藥監部門反映。
關鍵詞：疫苗“學問”
葉瑩：疫苗接種的原則是可以推後不可以提前，儘量按照規定的免疫程式、接種日期進行預防接種。疫苗與疫苗之間有最科學的時間間隔，如果不是因為寶寶生病不能接種，請一定按照醫生預約的時間到接種門診接種疫苗。
問：本來我家孩子上周該打B型肝炎疫苗了，但因為害怕接種到問題疫苗，拖了幾天沒打，現在打有影響嗎?
問：哪些情況下不能接種疫苗?
李莉：急性疾病：1.發熱在37.6℃以上，應暫緩接種疫苗。2.處於某種急性疾病的發病期或恢復期，或處於某種慢性疾病的急性發作期，均應推遲疫苗的接種。
過敏體質：如果發現過去接種某種疫苗曾發生過敏反應，則應停止接種。
免疫功能不全：1.免疫缺陷、白血病、淋巴瘤、惡性腫瘤等。2.如果兒童容易反覆發生細菌或病毒感染，感染後常伴有發熱、皮疹及淋巴結腫大等症狀，接種疫苗時需特別小心。
神經系統疾患：例如患有癲癇、腦病、癔症、腦炎後遺症、抽搐或驚厥等疾病，應在醫生的指導下，謹慎接種疫苗。
問：接種疫苗前需要注意些什麼?
李莉：接種前務必帶上寶寶的預防接種證，按照預約的時間前來接種。
換上乾淨、柔軟、寬鬆的衣服，便於露出接種部位，夏天要穿能遮蓋接種部位的衣服，避免細菌感染。接受預檢時主動向醫生説明寶寶的健康狀況。
問：接種疫苗後有症狀咋辦?
李莉：接種後在觀察室觀察30分鐘，以便及時處理可能發生的急性不良反應。接種當天儘量多喝水，避免做劇烈運動，注意接種部位清潔避免弄濕，一天之內不要洗澡。(記者 李曉敏 魏浩文 新媒體中心 范啟明 孫貝貝 攝影)
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