山東省食品藥品監督管理局稽查局副局長孫效暉

　　在整治行動中，查辦了8起典型案件，分別是：

　　1.煙臺市查處煙臺三仁義齒有限公司生産未經註冊定制式義齒案。

　　煙臺市食品藥品監督管理局檢查發現，煙臺三仁義齒有限公司在未取得醫療器械註冊證的情況下違法生産義齒19883顆，銷售給28家醫療機構。另外，該公司還存在未經批准擅自變更註冊地址的違法行為。煙臺局給予該公司警告、沒收違法所得51.7985萬元並處罰款261.9925萬元，罰沒款共計313.791萬元。

　　2.日照市查處王某某等3人無證生産醫療器械案。

　　根據群眾舉報，日照市食品藥品監督管理局檢查發現，王某某等3人以北京某設備安裝工程有限公司的名義分別和兩家醫療機構簽訂醫療器械設備安裝協議，並違法實施了安裝銷售行為，涉嫌未取得醫療器械生産企業許可證生産二類醫療器械醫用中心供氧系統和醫用中心吸引系統，涉案貨值112萬元。此案已依法移交公安部門，王某某等3人被取保候審。

　　3.東營市查處東營市恒利醫療器械有限公司經營未經註冊醫療器械案。

　　東營市食品藥品監督管理局根據舉報線索對東營市恒利醫療器械有限公司檢查發現，其經營的109盒正畸金屬托槽係未經註冊的醫療器械。東營局責令該公司停止經營未經註冊醫療器械正畸金屬托槽産品、沒收違法所得39.349萬元並處罰款78.698萬元，罰沒款共計118.047萬元。

　　4. 煙臺市查處煙臺鑫致美義齒有限責任公司生産未經註冊定制式義齒案。

　　煙臺市食品藥品監督管理局檢查發現，煙臺鑫致美義齒有限責任公司在未取得醫療器械註冊證的情況下違法生産義齒7758顆，並全部銷售給32家醫療機構，違法所得123835.00元。另外，該公司還存在未經批准擅自變更註冊地址的違法行為。煙臺局給予該公司警告、沒收違法所得12.3835萬元並處罰款52.5340萬元，罰沒款合計64.9175萬元。