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山東省開展醫療器械“五整治”行動 已查辦8起典型案件
發佈時間:2014-08-26 16:44:07 | 來源:??????? | 作者:張智卓 | 責任編輯:高靜

山東省食品安全委員會辦公室副主任、省食品藥品監督管理局副局長孫玉亭

  定制式義齒專項整治情況方面,為嚴厲打擊定制式義齒生産、使用環節的違法違規行為,規範市場秩序,保障公眾健康,根據新聞媒體反映的案件線索,我局于3月15日至4月30日在全省範圍內開展了為期1個半月的定制式義齒專項整治,進一步提升了該類産品安全水準,取得了良好的整治效果。全省共出動檢查人員12831人次,檢查生産企業115家、使用單位3629家,責令整改746家,其中生産企業31家、使用單位715家,立案查處生産企業15家、使用單位32家,取締無證生産窩點3家,移交衛生部門無證醫療機構32家。

  而針對於注射用透明質酸鈉監督檢查情況,按照國家食品藥品監管總局的統一要求,我局于5月4日-20日部署開展了注射用透明質酸鈉監督檢查工作,各市食品藥品監管部門結合“五整治”專項行動,對轄區內注射用透明質酸鈉的經營使用單位、醫療美容機構及網際網路進行了全面監督檢查。全省共檢查經營、使用單位1938家,其中經營環節851家(網際網路經營企業31家);使用環節累計檢查單位1118家,責令整改4家。經查,醫療機構所使用産品進貨渠道基本上以廠家直供為主,未發現有非法經營、使用無證注射用透明質酸鈉的行為。

  另外,關於專項行動開展以來違法案件的查處,各級食品藥品監管部門按照“四個一律”(即發現違法違規行為的,一律從快、從嚴、從重處理,並按法律法規規定的上限予以處罰;情節嚴重的,一律吊銷生産經營者和産品的許可證件;涉嫌犯罪的,一律移送公安機關依法追究刑事責任;對存在安全隱患的産品,一律停止銷售、使用,責令企業召回並監督銷毀)要求,堅持重拳出擊、重典治亂,加強與公安部門的協調聯動,立案查處了煙臺市某義齒有限公司生産未經註冊定制式義齒案等一批違法違規案件,對違法犯罪分子形成了強大震懾。全省共立案查處醫療器械案件300件,其中重大案件17件,50萬以上案件7件,結案251件,移交公安部門5件,抓捕犯罪嫌疑人6人,罰沒款830余萬元。

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