2024年2月1日起,由國家發展改革委對外發佈的《産業結構調整指導目錄(2024年本)》將正式實施。該名錄下,鼓勵類醫藥被列入其中,包括多個涉及細胞産業發展的領域,鼓勵大規模高效細胞培養和純化、基因治療和細胞治療藥物等,化學成分限定細胞培養基,高端化、智慧化制藥設備等,對於國內細胞行業來説,這是又一重大利好條件。
國際細胞産業處於迅速發展階段,有預測認為,到2025年,細胞産業全球市場規模或達2000億美元,中國細胞産業市場或達1000億人民幣。縱觀國內細胞産業發展可以發現,背後的主要推動力之一是科技創新,而創新體現在産品管線、生産技術,以及商業模式等多個維度上。
日前,《自然殺傷細胞(NK)擴增試劑》(T/ZZB 3256—2023)標準正式獲得浙江省市場監督管理局的認定,這是國內細胞産業在技術創新的基礎上,推動實現的發展規範化的體現。
突破技術壁壘,中贏生物專利技術提升國內技術水準
《自然殺傷細胞(NK)擴增試劑》(T/ZZB 3256—2023)標準由杭州中贏生物醫療科技有限公司(以下簡稱“中贏生物”)牽頭擬定並提交。據了解,中贏生物是目前國內滋養細胞體系製備NK細胞的專精特新龍頭企業,其技術能力領先行業,已形成專業壁壘。
眾所週知,過去NK細胞的製備多采用純因子激活擴增法,得到的NK細胞純度一般在55-85%之間,極少會超過85%,而且穩定性較差。而中贏生物通過自主創新,所採用的IL-21滋養細胞製備方法擴增激活的NK細胞,純度一般不低於90%,而且擴增倍數高,殺傷功能強,沒有早衰現象。中贏生物的創新研究,帶領國內NK細胞製備生産突破了技術壁壘,也為醫療行業中NK細胞大量供應提供必要的技術支援。
中贏生物的專利技術在先進、有效的同時,也是國內唯一一家通過了專業機構的成瘤致瘤測評試驗的企業,由上海益諾思,也就是國家上海新藥安評中心按照中美歐三地的藥監標準進行的測評試驗後,確認了中贏生物的專利製備技術産品無體外成瘤性、體內成瘤性、致瘤性。這表明中贏滋養細胞體系擴增NK細胞技術成熟,能夠得到足夠數量的高純度高品質NK細胞,且細胞殺傷活性強,並具有較好的穩定性與安全性,值得選擇與信賴。
錨定前沿科技,中贏生物不斷推動産品創新
中贏生物發展進入第十二年,依託于國內外優秀學者所組建的研究團隊以及積極開放的協同發展研發格局,企業構建了産學研一體的新模式,在持續錨定前沿科學技術的同時,也將企業的關注點聚焦于産品創新。
作為細胞産業鏈的上游企業,中贏生物近年來不斷完善其産業鏈組成,如今已形成技術研究、産品研發、産業轉化的産業支撐平臺,進一步提高企業的研發創新能力,夯實其競爭力根基。
據悉,中贏生物正計劃研發創新凍存液、培養基産品,以滿足中下游企業客戶的更高需求。中贏生物方面也表示,將繼續加強企業産業鏈、創新鏈的競爭力,為國內細胞産業鏈中下游企業提供更前沿、先進的産品和服務,共促生物醫藥創新發展。