銀屑病創新口服靶向療法氘可來昔替尼在全國多地投入臨床使用

近日銀屑病創新口服靶向療法氘可來昔替尼已在全國多個城市投入臨床使用。氘可來昔替尼是全球首個酪氨酸激酶2（TYK2）變構抑製劑，于2023年10月作為1類創新藥獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於適合系統治療或光療的成年中重度斑塊狀銀屑病患者。

銀屑病是皮膚科常見的慢性、復發性、系統性免疫介導疾病，在中國的發病率約為0．47％，患者人數超650萬，且近六成患者病情已發展至中至重度。斑塊狀銀屑病是最常見的銀屑病類型，其主要特徵為邊界清楚的圓形或橢圓形斑塊，表面覆有銀白色鱗屑，會引起皮膚乾燥、瘙癢、疼痛等不適，也會導致患者外貌受損，影響患者身心健康和社會生活。

但銀屑病的傷害不僅限于皮膚。北京大學第一醫院涂平教授介紹：“銀屑病起因非常複雜。在外部環境、遺傳等因素誘發下，患者免疫系統發生紊亂，導致炎症因子過多産生和疾病發生。中重度患者有更高風險出現心血管疾病、代謝綜合徵等多種共病，所以要及時啟動系統治療。氘可來昔替尼的出現給患者多了一種前沿系統治療選擇，有助於患者堅定治療信心，啟動規範治療。“

北京大學第一醫院涂平教授

過去，臨床上系統治療主要依靠傳統口服免疫抑製劑。但這類藥物因對人體免疫系統是非選擇性抑制，從安全形度考慮不能長期使用。而靶向治療是近年來銀屑病系統治療領域一大進步。

北京大學第三醫院關欣教授介紹：“靶向療法主要針對致病通路裏一些關鍵位點來‘定向阻擊’，所以治療更加精準、安全性也更好。”關欣教授也指出，之前靶向治療主要集中在大分子藥物（生物製劑）領域，須注射給藥，且可能存在注射部位不良反應、因免疫原性導致療效衰減等問題，“未滿需求還是存在的，所以現在TYK2抑製劑這種新型小分子靶向藥出現，大家還是很關注和期待的。”

北京大學第三醫院關欣教授

專家口中的 TYK2，全稱是酪氨酸激酶 2，它是銀屑病炎症通路中的關鍵信號分子。“如果把炎症通路看作一個信號通路，那麼TYK2就是裏面的一個‘開關’。”北京清華長庚醫院趙邑教授解釋道，“‘開關’打開，信號暢通，上游的白介素－12、白介素－23就可以引起下游産生腫瘤壞死因子－α和白介素－17，這兩個都是導致銀屑病發生的關鍵炎症因子。TYK2抑製劑的作用就是‘關閉開關’，阻斷炎症通路。“

北京清華長庚醫院趙邑教授

談及氘可來昔替尼落地對於我國銀屑病臨床治療的意義，北京醫院傅裕教授表示：“最直觀的影響就是醫生手裏的‘武器’更多了。治療選擇越多，醫生就可以越好地為患者‘量體裁衣’，根據每個人不同的病情狀況、用藥習慣等來制訂適合這個患者的治療方案，滿足多樣化、個體化治療需求。而且治療方案增多也有助於治療的精細化程度提高，避免治療不足或者治療過度。”

北京醫院傅裕教授

最後，吉林大學第二醫院醫院夏建新教授指出，雖然已有多項國際大型III期研究證實了氘可來昔替尼的臨床獲益和安全性，但更期待看到這一創新療法在我國真實臨床實踐中的表現和反饋。“我們希望所有藥物創新的價值不僅僅體現在實驗室，更應該反映到臨床真實的患者身上。期待未來能有更多中重度患者可以獲益於創新的系統治療藥物，降低疾病帶來的長期影響，獲得更高的生活品質。”

吉林大學第二醫院夏建新教授

參考光明衛生：https：／／health．gmw．cn／2024－01／16／content＿37092463．htm

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