創新降脂復方製劑依折麥布阿托伐他汀鈣片獲批

近日,歐加隆中國宣佈旗下心血管領域創新復方製劑益立妥® (通用名:依折麥布阿托伐他汀鈣片)獲得中國國家藥品監督管理局上市許可批准,用於治療高膽固醇血症和純合子型家族性高膽固醇血症(HoFH)。

依折麥布阿托伐他汀鈣片是依折麥布與阿托伐他汀的固定復方製劑,在臨床中,這兩種藥物成分均已廣泛用於降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水準。其中,阿托伐他汀通過抑制膽固醇合成途徑的限速酶——羥甲基戊二酰輔酶 A還原酶,從而減少肝臟膽固醇的合成。依折麥布通過選擇性抑制小腸膽固醇轉運蛋白,減少腸道內膽固醇吸收,降低肝臟膽固醇儲量3。

高膽固醇血症作為動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)重要的危險因素,是血脂異常的常見表現之一。高膽固醇血症以LDL-C或總膽固醇(TC)的升高為特點,有效降低LDL-C水準,對管理血脂健康尤為關鍵,尤其對危險程度較高的患者而言,更應積極管理。嚴格控制LDL-C水準,可顯著減少ASCVD的發病及死亡危險3。

然而,DYSIS-China研究顯示,在已接受常規調脂治療三個月(絕大部分為他汀單藥治療)的中國血脂異常患者中,二級預防LDL-C達標率僅有33.09%,其中極高危患者達標率更低,僅為26.86%。大部分患者需調整現有的降脂治療方式以實現降脂達標。藥物聯用逐步成為中國降脂治療的基本趨勢和重要策略。

創新復方製劑益立妥®的獲批,將為破解降脂難題帶來治療新選擇。中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院心內科主任葛均波教授指出:“動脈粥樣硬化性心血管疾病是我國居民健康的首要威脅,而血脂異常是動脈粥樣硬化最重要的危險因素之一。對於需要聯合用藥的患者,尤其是危險程度較高的患者,降脂強度的提升與治療依從性的養成缺一不可。依折麥布阿托伐他汀鈣片等更多創新降脂藥品的獲批和上市,為臨床醫生提供了更多創新治療選擇,讓更多中國患者從血脂達標中獲益,幫助實現提高患者生活品質和延長每人平均健康期望壽命的目標。”