重症佔比超20% 膿毒症治療仍存空白

為破解膿毒症病死率居高不下但尚無有效藥物治療的臨床難題,東南大學附屬中大醫院重症醫學科邱海波教授領導的研究團隊開展了評價血必凈對膿毒症患者28天病死率影響的多中心、隨機雙盲安慰劑平行對照臨床研究(NCT03238742)。

日前,邱海波在接受記者採訪時表示,膿毒症是人體對感染的反應失調而導致危及生命的器官功能障礙。我國流行病學研究顯示膿毒症患者在ICU的佔比超過20%,28天病死率超過30%,是ICU患者死亡的主要原因(如圖)。多年來,針對膿毒症的藥物隨機對照試驗均因未顯示出降低患者病死率的顯著獲益而宣告失敗,目前尚無有效藥物治療方法。是目前嚴重威脅患者生命健康的重大疾病,給社會造成巨大負擔,是醫學界的重大難題。

據了解,上述原創性科研成果,由邱海波教授領導的多中心研究團隊歷時5年完成。2023年5月,國際權威醫學期刊《JAMA Internal Medicine》發表了“一種中藥注射劑對膿毒症患者28天病死率影響的隨機對照臨床研究(EXIT-SEP)”論文。

研究結果證實,早期膿毒症患者每12小時靜脈輸注血必凈100 ml,連續5天,可顯著降低28天全因病死率,且臨床安全性可靠。

哈爾濱醫科大學附屬第一醫院于凱江院長在評價該項研究成果的意義時表示,這項血必凈的研究結果發表,無疑讓很多醫生為之興奮。以往中醫藥在治療感染導致的炎症方面積累了一些經驗,但缺乏嚴謹的RCT研究。血必凈的這項研究結果,為重症領域的臨床救治開闢了中西醫結合的方法,給臨床醫生堅定的信心,也提供了好的思路。在健康中國戰略中,一直堅持中西醫並重。對於重症感染的患者,多年來一直在探索,但沒有更好的辦法。也期待不斷完善豐富血必凈的基礎研究,把作用機制説得更清楚。