斬獲冠脈三類證！推想成為在胸、腦、心領域同時擁有三類證的AI醫療公司

根據國家藥品監督管理局官網資訊,近日,推想醫療冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助評估軟體正式獲批中國國家藥品監督管理局 (NMPA)三類醫療器械註冊證,用於冠脈CTA的輔助分診評估。並且,該獲批無上市後附加條件,産品具備更好的泛化能力,適用於各級別醫院的各品牌設備。自此,推想醫療成為在胸、腦、心三個關鍵診療領域,同時擁有NMPA三類證的AI醫療高科技公司。

打造國民健康基石

輔助醫生快速、精準評估冠脈狹窄

國家心血管病中心發佈的《中國心血管健康與疾病報告2021》顯示,隨著社會經濟的發展,國民生活方式的變化,心血管病危險因素對居民健康的影響越加顯著,心血管病的發病率仍持續增高。目前,中國心血管病死亡佔城鄉居民總死亡原因的首位,心血管病給居民和社會帶來的經濟負擔日漸加重,已成為重大的公共衛生問題。冠心病全稱為冠狀動脈粥樣硬化性心臟病,是最常見的心血管疾病,也是致死率最高的一種心臟疾病。

目前,AI影像輔助評估已成為冠狀動脈診療場景中的重要臨床需求。推想醫療冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助評估軟體,適用於冠狀動脈CT血管造影圖像(冠脈CTA)的顯示、處理、分析,可對冠狀動脈血管是否存在50%及以上狹窄進行輔助分診評估。

此次獲批的推想醫療産品冠狀動脈 CT造影圖像血管狹窄輔助評估軟體通過由江蘇省人民醫院牽頭開展的多中心、回顧性臨床試驗,試驗結果表明:該軟體的阻塞性冠脈狹窄輔助評估性能表現優秀,可提供更精準的 AI影像輔助評估、可大幅縮短重建及閱片時間,臨床價值顯著。

勇攀科研新高點

頂級心血管AI成果登錄JACC子刊

早在2018年,推想醫療就在國際心血管領域頂級期刊JACC子刊《JACC: Cardiovascular Imaging》(IF:14)發表了一篇論文,證實推想AI相比傳統模型對冠狀動脈狹窄預測更加準確,這是中國心血管AI領域為數不多的極具價值的前沿性研究。創新驅動臨床,推想醫療在深度學習冠脈輔助評估方面已取得了多項科研成果,這些科研成果充分證明了推想醫療深度學習冠脈病變識別演算法的先進性和臨床易用性。

為了進一步賦能臨床和科研,推想醫療在心血管影像 AI領域一直不斷拓展新的解決方案,助力心血管疾病精準診斷和治療的早日實現。在冠脈科研領域,可實現鈣化積分自動測量、心臟和血管的自動識別和分割、多序列的自動重建、結合指南的智慧輔助診斷、斑塊成分定量分析、冠脈CT-FFR的智慧測算、自動計算冠周脂肪、自動生成TAG曲線等,覆蓋從冠脈形態學到功能學的全鏈路診斷。

一橫一縱不斷拓展

AI助力公立醫院高品質發展

截至2023年7月,推想醫療是全球首家且唯一一家産品在中國、美國、歐盟、英國、日本五大市場獲得監管批准的中國AI醫療科技公司,獲得了全球絕大部分主要醫療市場的準入資格,産品已覆蓋全球20多個國家的 1000多家醫療機構。此次冠脈AI的獲批,使得推想醫療成為在胸、腦、心三個關鍵診療領域,同時擁有NMPA三類證的AI醫療高科技公司。

在胸部AI輔助診斷領域,推想醫療已經獲得三張NMPA三類證,一舉囊括肺結節、肺炎、胸部骨折的“全三類”NMPA認證,實現“胸肺四件套”黃金組合,助力中國胸部多種疾病一查多篩。

在腦部AI輔助分診領域,推想醫療腦卒中AI産品也成為國內首個斬獲NMPA與FDA“中美雙認證”的産品,獲得了國內外藥監機構的一致肯定!並且,推想醫療腦卒中項目已入選工信部、國家衛健委5G+醫療健康應用試點。

《公立醫院高品質發展促進行動(2021-2025年)》明確指出,“鼓勵有條件的公立醫院加快應用人工智慧輔助診斷和治療系統等智慧服務軟硬體,提高醫療服務的智慧化、個性化水準,推進醫院資訊化建設標準化、規範化水準,落實國家和行業資訊化標準。”公立醫院高品質發展促進行動離不開整個産業的共同發力。隨著推想醫療在一橫一縱立體化産品線上的不斷拓展,將會提供越來越多的創新、優質方案參與到公立醫院的高品質發展過程當中來,助力實現醫療服務體系的提質增效,切實提升人民就醫體驗,讓大家享受到更精準、更高品質的醫療服務。