國産新冠藥先諾欣研究首登《柳葉刀》，助力新冠“流感化”處置

日前,一項由深圳市第三人民醫院院長盧洪洲教授牽頭的國産新冠藥Ⅰb期臨床研究登上《柳葉刀》子刊,權威驗證了首款國産3CL抗新冠病毒1類創新藥先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝))的有效性與安全性。這也是國産新冠藥首次登上《柳葉刀》雜誌集團。

先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)是由先聲藥業與中國科學院上海藥物研究所等機構聯合研發,今年國家藥監局特別審批批准上市的3CL抗新冠病毒1類創新藥,上市後也已隨即被納入《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》。

此次研究刊登于《柳葉刀-區域健康(西太平洋)》,是一項在中國進行的隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰb期臨床研究,旨在評估先諾特韋片/利托那韋片組合治療成人新冠的療效與安全性。結果顯示:先諾特韋聯用利托那韋時,顯示出更好的治療效果。受試者均耐受性良好,沒有不良事件導致停藥或研究中止。

國內新冠藥研究首次登《柳葉刀》集團

數據指出,先諾特韋的療效顯示出單純的劑量-反應關係。與安慰劑組相比,高劑量組的病毒載量降低更顯著,第4天達到與基線的最大平均差異,較安慰劑組下降約99.3%[2.16±0.761 log10拷貝/mL(P=0.0124)]。治療後各時間點,高劑量組和低劑量組新冠病毒陽性的比例均低於安慰劑組。高劑量組症狀持續緩解中位時間為2天,而安慰劑組為6天。

聯用利托那韋是可靠的國際最主流療法,使用該療法的國際抗新冠藥物今年從“緊急使用授權”升級為美國官方正式獲批。《柳葉刀》是全球四大權威醫學期刊之一,該論文獲得刊登,也進一步證明聯用利托那韋療法在全球範圍內獲得權威認可。

近幾個月以來,新冠走向“流感化”的熱度越來越高。病毒更加頻繁地突變、症狀病理減弱、人群中反覆地出現散發病例,多種新冠趨勢都符合流感特點。究其原因,重慶醫科大學校長黃愛龍表示:“由於人群免疫背景與免疫狀態更加多樣化,易感人群被分割得更加碎片化,病毒或將不再暴髮式流行,更趨於流感化。”

這意味著,新冠病毒很可能像流感一樣長期與人類共存,不定時散發存在,所以藥物儲備仍非常重要。

日前,國家藥監局副局長黃果在“強化藥品監管切實保障人民群眾用藥安全”新聞發佈會上也表示,今年以來,3款新冠抗病毒藥物已在國內獲批上市,藥監局將持續支援創新研發,豐富老百姓“抗疫工具箱”。

盧洪洲教授在先前採訪中指出:“一旦感染後,抗病毒治療藥物顯得尤其重要,要阻止病毒有機會在體內複製,以避免對人體造成損傷,避免患者發展為重症,同時避免‘長新冠’的發生。”

據了解,先諾欣目前已納入臨時醫保,醫保報銷後個人自付在百元左右。微信搜索“先諾欣藥物相互作用小程式”,即可便捷獲得用藥指導,同時找到附近可處方先諾欣的醫療機構資訊。