西部mRNA創新藥企業威斯津生物異軍突起,A輪融資斬獲3億元

今年開年以來,位於成都的mRNA創新藥研發企業成都威斯津生物醫藥科技有限公司(以下簡稱“威斯津生物”)連續獲得多項重大進展。先是該公司EBV陽性腫瘤mRNA治療疫苗(EBV-mRNA)及肝癌mRNA治療疫苗(HBV-mRNA)進入臨床試驗,隨後,其EBV-mRNA又在科技部舉辦的“2022年全國顛覆性技術創新大賽總決賽”中,在mRNA領域獨家獲得最高獎項。進入6月,由威斯津生物研發的新型佐劑WGa01,在全球首款XBB新冠疫苗中大放異彩,不僅隨該疫苗進入臨床緊急使用,還打破了國內在該領域的“0記錄”,成功實現國産替代。

作為mRNA賽道的技術創新引領者,威斯津生物及其在研産品獲得資本高度關注。6月15日,威斯津生物宣佈:A輪融資已到位總額3億元,由北京康辰藥業股份有限公司、成都光華梧桐股權投資基金管理有限公司、杭州泰格股權投資合夥企業(有限合夥)、淄博盈科嘉禮股權投資基金合夥企業(有限合夥)、四川曼賽思企業管理合夥企業(有限合夥)、浙江華鑫資本管理有限公司等機構共同投資。據了解,本次融資,將用於推進腫瘤治療疫苗研發及海內外的臨床試驗,以加速公司的發展。

以顛覆性技術,推動兩個mRNA腫瘤治療産品進入臨床

資料顯示,威斯津生物成立於2021年7月,由中科院院士、科技部“973”項目首席科學家魏于全教授與國內首批從事mRNA技術研究的科學家宋相容教授聯合創建,是一家聚焦于mRNA創新藥物和佐劑開發的醫藥科技公司,擁有多項核心技術和自主智慧財産權。

威斯津生物年內首次引發行業廣泛關注是在2月24日,由科技部舉辦的“2022年全國顛覆性技術創新大賽總決賽”,該公司提交的“鼻咽癌治療用1類新藥EBV-mRNA疫苗研發及腫瘤治療性mRNA疫苗研發的通用關鍵技術平臺項目”(即EBV項目)斬獲大賽最高獎(優勝獎),並成為mRNA領域唯一的獲勝者。

這是一個含金量相當高的獎項。

科技部曾在此前的文件專門指出,所謂顛覆性技術,是一種“可改變遊戲規則”的創新技術,這些技術要以創新思維為根本,開闢新型技術發展模式,在發展到一定階段時,將超越原有技術並産生替代,具有另辟蹊徑改變技術軌道的演化曲線和顛覆現況的變革性效果。

EBV項目的顛覆性在於:在mRNA領域的3大底層技術的突破以及全面運用於産品之中,包括mRNA序列、遞送載體和放大生産,具體涉及全新的UTR序列和免疫增強子(immuno-enhancer,IE),以及基於新結構脂質開發的新型LNP遞送技術,還有適用於多種mRNA遞送載體的規模化製備技術。

依據這個創新設計,我國可實現腫瘤治療性mRNA疫苗的自主研發,解決當前腫瘤疫苗效果不佳、免疫原性較低的難題,快速生産出高效低毒、價格便宜的mRNA治療産品,提高患者的可及性。據了解,截至目前,全球範圍內仍未見有關於威斯津生物首創提出的免疫增強子的同類研究報道。

在全球mRNA腫瘤免疫及疫苗行業發展尚處在臨床試驗早期,國內腫瘤mRNA疫苗管線大都處於概念驗證階段的背景下,威斯津生物這一全新的設計理念,不僅能助力我國研發出全球領先的腫瘤治療性mRNA疫苗,也將加速全球高效抗癌mRNA疫苗的開發進程。

據威斯津生物相關負責人透露,目前該公司的兩個通用型腫瘤治療品種(EBV-mRNA和HBV-mRNA)均已經進入了臨床試驗階段,進展領先全球。

創新佐劑,助力全球首款XBB新冠疫苗獲批

EBV項目獲得顛覆性大賽最高獎項帶來的余波尚在。6月8日,由威斯津生物自主研發的創新佐劑WGa01再次引起行業的廣泛關注。

當天,由同處西部的威斯克生物研發的全球首款XBB新冠病毒疫苗納入緊急使用。包括人民日報健康客戶端在內的各大媒體在報道這一消息時,不約而同地提及該産品的研發中,使用了一種國內研發生産的創新型佐劑,大幅度提高了疫苗的中和抗體滴度。

這正是威斯津生物研製的新佐劑:適用於亞單位疫苗的新型乳佐劑WGa01佐劑。

隨著全球首款XBB新冠疫苗的獲批,WGa01佐劑也隨之進入了臨床應用階段。而大批行業觀察者的關注點在於,WGa01的應用不僅提高了疫苗中和抗體滴度,同時也打破了我國目前在疫苗新型佐劑領域産業化的“0”記錄。

疫苗佐劑是一種能夠非特異性地改變或增強機體對抗原的特異性免疫應答、發揮輔助作用的物質,在很多技術路線種類的疫苗中都是不可或缺的存在。近一百年來,鋁佐劑是疫苗佐劑的主流産品,其缺點是免疫增強作用有限。隨著技術進步,增強效果更強的新型乳佐劑近年來開始逐步取代傳統鋁佐劑。但目前國內疫苗企業大部分還不具備新型乳佐劑的研發和生産能力,該領域市場份額一直被進口産品壟斷。

WGa01佐劑的出現,終結了這一現狀。據悉,WGa01佐劑誘導中和抗體的水準比傳統鋁佐劑高10~100倍。在已完成的數千例志願者接種試驗中,WGa01佐劑顯示出較好的安全性和免疫增強效應。

威斯津生物在新型佐劑領域開發的另一個産品是:適用於mRNA疫苗的新佐劑--Mn佐劑。該産品還是全球範圍內率先問世的同類佐劑産品,相關成果已申請發明專利,並在Science子刊發表,獲得了國內外同行的一致認可。

佈局産品管線超20個,多項核心技術領跑行業

威斯津生物的行業成就,得益於強大的科研實力和前瞻性差異化的戰略規劃。

作為國內首批進入mRNA領域開展研究的科學家之一,威斯津生物聯合創始人宋相容教授在mRNA領域深耕10年之久。威斯津生物成立之初,便以宋相容教授為核心,依託四川大學華西醫院生物治療國家重點實驗室平臺組織了生物學、藥學、免疫學、電腦輔助藥物設計、奈米醫學、生物資訊學、臨床醫學等領域的專家學者,協同創新,致力於mRNA藥物底層技術的研究和突破。

在研發方向上,威斯津研發團隊一直堅持在底層關鍵技術持續創新的基本思路,在尋求突破國際專利壁壘的同時,盡可能全面的佈局國際專利,給後期臨床轉化和商業化進程奠定基礎。

該發展戰略讓威斯津生物在mRNA創新藥成藥的三大關鍵技術:mRNA序列、遞送載體以及放大生産上均獲得突破,多項技術處於領先地位。佈局的相關核心專利,由美國律所出具了可自由實施報告(Freedom to Operate,FTO),確認不侵犯他人權益。因此,獲得了多家跨國藥企以及國內頭部制藥企業的青睞,正在推進專利的license out合作以及管線的共同開發等。

目前,威斯津生物已搭建起成熟的mRNA藥物技術平臺和新型佐劑平臺,擁有抗病毒等預防性疫苗,抗腫瘤、衰老、肥胖疫苗,基因編輯及新型佐劑在內的超20多個産品管線。管線設計以腫瘤治療mRNA疫苗為先鋒,採用短線、中線、長線的差異化佈局,實現小步快走。綜上,威斯津生物具有強勁的發展勢頭和極強的抗風險能力,有望近期再次實現跨越式發展。