達爾文所參與國際合作科研項目成果發佈,助力神經修復領域科研進展

2023年1月31日,達爾文參與的國際合作科研項目成果發佈于Neurochemical Research(IF4.5)。此次科研項目證實:腦活素可減輕工程化Ag、Cu或Al(50-60 nm)奈米顆粒慢性中毒後神經性疼痛、血脊髓屏障破裂和脊髓病變的惡化。該成果對於神經損傷治療有重要的意義,或將提供一種新的解決方案,作為現有治療方法的補充或替代。

據悉,本次合作科研小組由瑞典、中國、美國、羅馬尼亞、西班牙等多國專家組成,中方由達爾文CTO陳琳教授帶隊參加。陳琳教授為“神經修複學”學科創設發起人,國際知名神經修復臨床專家,時任國際神經修複學會秘書長。2007年,陳琳教授發起成立“國際神經修複學會”,至今已深耕神經修復領域臨床成果轉化二十餘年。

眾所週知,神經修復被全球公認為難以逾越的技術高峰。人體腦部結構高度複雜,且受血腦屏障影響,傳統的開顱手術、靜脈注射、肌肉注射等治療手段無法解決腦部損傷尤其是腦神經損傷等技術難題。迄今,全球尚沒有發現徹底修復腦神經損傷的任何治療手段。而依託國際神經修複學會中國委員會的數百位專家成員二十多年的臨床積累,達爾文細胞生物首創的ECIWEP(蛋白聚合物)在神經修復領域取得了突破性成果,有望開啟神經修復的新篇章。

首創蛋白聚合物技術,突圍全球治療難題

達爾文是以臨床效果為導向的創新生物醫藥研發公司。其技術方向包括菌種篩選技術、菌種發酵技術、蛋白重組技術、蛋白真核表達技術活性蛋白表達技術、蛋白剪輯技術、膚段編輯技術、氨基酸序列重組技術、基因編輯技術、細胞與蛋白/膚段/氨基酸的相互作用檢測技術、細胞純化技術、蛋白/膚段純化技術、蛋白/多功能預測技術等。達爾文基於合成生物學、蛋白組學、基因組學研究,在⼈源細胞中首次發現可以促進神經細胞修復的特定蛋白聚合物,命名ECIWEP。對ECIWEP持續研究發現,其不僅可促進神經組織內源性修復,在自身免疫疾病、組織損傷修復等方面都有顯著作用。在人源細胞製備提取特定蛋白質聚合物基礎上,達爾文團隊還運用合成生物學技術,首次實現了ECIWEP在全新菌種中的合成及高效表達,實現了蛋白聚合物(ECIWEP)的規模化製備。

歷經10年科研和臨床轉化,達爾文蛋白聚合物(ECIWEP)在自身免疫疾病、組織修復、神經疾病等多個領域展現出顯著的臨床效果,尤其在腦卒中和骨性關節炎兩個世界級難題上取得了突破性進展。其主要産品包括神經修複製劑阿利妥和D-Light重組膠原蛋白支架材料等。經過數千例臨床志願者的臨床實驗數據證明,達爾文蛋白聚合物(Darwin ECIWEP)在神經修復和軟骨修復領域據有非常突出的安全性和有效性。達爾文蛋白聚合物(Darwin ECIWEP)D-Light,突破了傳統醫學界關節軟骨不能再生的難題,針對各種成因的膝骨關節炎和其他關節病變,在受損軟骨處形成膜狀支架,隔離炎症因子,刺激創面細胞自我修復。

深耕生物醫藥創新,推動臨床研究及應用轉化

回顧達爾文開展研發投入、臨床研究、應用轉化的歷程,達爾文蛋白聚合物(ECIWEP)的研發和臨床應用成果並非一蹴而就。

2010年,達爾文助力“百人計劃”科學家團隊,介入細胞基因臨床研究;2012年啟用獨立生物GMP實驗室,正式進入臨床階段;2013年全面開展幹細胞臨床轉化研究,造血幹細胞專利技術用於臨床,重型再障、神經修復、胰島基質細胞的研究應用技術;2019年,第一例蛋白聚合物(ECIWEP)用於神經修復,達爾文啟動全新獨立生物GMP實驗室並獲雙標認證;2020年開展靜脈注射蛋白聚合物(ECIWEP)對新冠肺炎肺損傷修復的臨床研究;2020年開展對於ALS、AD、PD、腦卒中的臨床研究;2021年,蛋白聚合物(ECIWEP)的合成生物學製備新技術研發成功;2021年,公司就改造獲得的新菌種給予獨創命名並完成了國家規定的微生物保藏;2021年達爾文聚焦神經修復和關節軟骨修復兩個領域的臨床轉化;2022年,達爾文啟動重組膠原蛋白支架材料用於治療骨關節炎的臨床試驗;同年,達爾文獲國高新企業稱號,並以神經修復生物技術産物為核心技術牽頭申報了北京市神經修復産業創新中心,達爾文諾高工廠也正式投産。

目前,達爾文擁有已經擁有全球自主智慧財産權的發明專利11項,申請中的發明專利超過30項。根據發展佈局,公司確定和儲備了20余個後續專利申報方向;預計未來每年將獲得10件以上發明專利授權,提交30件以上新的發明專利申請,豐富達爾文蛋白聚合物 (Darwin ECIWEP)專利群;依託達爾文擁有的中國原創全球核心生物技術,不斷完善智慧財産權保護體系的建設。

同時,達爾文擁有完全符合GB50457和GB83485新標準認證的GMP實驗室+中試+生産工廠,擁有研發實驗室、質檢實驗室、發酵間、陽性對照、微生物限度、無菌間、配製間、罐裝間、凍幹機房等,具備細胞、基因、蛋白等全品類的生産製備條件。

未來,達爾文將依託蛋白聚合物(ECIWEP)在神經修復領域的重大突破,突圍全球治療難題,並持續為中國生物醫藥創新貢獻力量,昂首闊步引領神經修復賽道。