大疫出名方，連花清瘟是我國中醫藥抗疫的重大成果

新冠肺炎、流感、SARS都是由病毒侵襲人類引起的疾病,中醫學稱之為瘟疫,我國有2000多年防治瘟疫的經驗。近年來,隨著醫學界的深入研究,中藥的廣譜抗病毒作用得到了科學證實。連花清瘟防治新冠肺炎、流感等傳染性疫病的良好療效是由其深厚的中醫理論根基、翔實的科學證據、廣譜抗病毒的特性所決定的,是我國中醫藥抗疫的重大成果。

三朝名方融合而成的創新藥物

連花清瘟是運用中醫絡病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規律及治療研製出的創新中藥,該藥融匯了三朝名醫治療疫證的用藥精華,以漢代張仲景《傷寒論》中專治疫病的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中專治疫病的銀翹散化裁,汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經驗。麻杏石甘湯奠定了治療瘟疫的基礎,在東漢末年的瘟疫大流行中即發揮了重大作用,並一直沿用至今;吳鞠通治療瘟疫創出的銀翹散,在1918年西班牙流感影響到我國時,大大降低了死亡率,發揮了重大作用。

麻杏石甘湯和銀翹散兩個藥方針對疫病發熱、咳嗽、喘促用藥。現代藥理研究發現,兩個藥方都具有良好的退熱、止咳、抗炎、抗病毒作用。辛涼宣肺與泄熱,可以解決患者體溫持續不降的問題;清肺止咳平喘,可以改善患者的咳嗽不止,呼吸困難;抗炎抗病毒作用可以抑制病毒的複製,抑制病毒感染引起的系統性炎症反應。

應用大黃獨具特色。汲取明代吳又可治瘟疫用大黃的經驗是連花清瘟的一大特點,中醫認為,肺與大腸相表裏,清肺熱必須讓邪有出路,大黃恰恰能發揮讓“疫毒”從大便排出的作用;使用大黃另一價值在於先證用藥,截斷病勢。明代吳又可曾指出:瘟疫治療宜在人體正氣未衰之時,及早攻逐邪氣,應用通便的大黃,截斷病情向危重傳變。現代藥效研究證實大黃具有抑制肺部炎症,改善肺功能作用。

創新應用紅景天。連花清瘟中還有關鍵的一味藥是紅景天,這在現代其他治療外感熱病,如感冒、流感、新冠的中成藥中是沒有的。紅景天生長在高寒、高海拔的青藏高原,具有耐高寒、耐缺氧的生長特性,可以提高人體抗疲勞、耐缺氧能力,應對新冠肺炎普遍表現的乏力、氣短、血氧含量低造成的多臟器損害。同時紅景天的增強免疫作用可以改善患者淋巴細胞及亞群偏低造成的機體抗病能力下降,所以可以提高抗病能力與康復能力。

連花清瘟組合為一個創新藥物,可以發揮衛氣同治,表裏雙解;先證用藥,截斷病勢;整體調節,多靶治療的作用。

治療流感、新冠等證據明確

近年來,針對新冠病毒、甲型H1N1流感病毒、SARS病毒等傳染性強的病毒,連花清瘟開展了系統性的實驗與臨床研究,通過系列科學研究證實其良好確切的廣譜抗病毒作用。

2003年SARS疫情肆虐,經中國軍事醫學科學院P3實驗室研究發現,連花清瘟可有效抑制SARS病毒。連花清瘟獲得新藥證書和生産批件,並且把抑制SARS病毒的作用明確寫在了連花清瘟顆粒説明書中。

2009年甲型H1N1流感大流行,首都醫科大學附屬北京佑安醫院聯合九家甲型流感收治醫院,開展了“連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流行性感冒”的循證醫學研究,研究結果證實連花清瘟膠囊在抗病毒作用方面與奧司他韋沒有差異,在緩解流感症狀,特別是退熱和緩解咳嗽、頭痛、肌肉酸痛和乏力等症狀方面,連花清瘟優於奧司他韋。

自2019年底新冠肺炎發生以來,國內很多科研院所開展了一系列連花清瘟防治新冠肺炎、預防轉重症方面的基礎和臨床研究。國際藥理學界主流期刊《藥理學研究》發表的《連花清瘟對新冠病毒具有抗病毒、抗炎作用》研究證實,連花清瘟通過抑制病毒複製、抑制宿主細胞炎症因子錶達,從而發揮抗新冠病毒活性的作用。最新研究還發現,無論是對Alpha、Beta,還是Delta等變異株,連花清瘟都顯示了穩定的體外抗病毒作用。

論文《連花清瘟對新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》被國際期刊《藥理學研究》評選為2019-2020年度全球優秀論文獎

發表在歐洲權威雜誌《植物醫學》的“中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”結果顯示,在常規治療基礎上聯合應用連花清瘟口服14天可顯著提高新冠肺炎發熱、乏力、咳嗽等臨床症狀的改善率,明顯改善肺部影像學病變,縮短症狀持續時間,提高臨床治愈率,縮短核酸轉陰時間,遏制新冠病情惡化,在減少轉重型比例方面顯示出良好趨勢。

“連花清瘟膠囊預防新型冠狀病毒肺炎”真實世界研究論文被國際學術期刊《循證補充和替代醫學》刊發,該研究選取1976例與新冠肺炎感染者有密切接觸的受試者,分為連花清瘟治療組(1101例)和對照組(875例),兩組受試者分別接受連花清瘟膠囊(4粒/次,3次/天)治療和常規醫學14天觀察,並於14天后檢測鼻咽拭子核酸檢測陽性率。研究結果顯示,隔離醫學觀察期間(14天)治療組核酸檢測陽性率為0.27%,對照組為1.14%;二次密切接觸者中,治療組核酸檢測陽性率為0.09%,對照組為0.71%。服用連花清瘟治療組都顯著低於對照組。在醫學隔離觀察期間,對於核酸檢測陽性患者,連花清瘟治療組的症狀發生率顯著低於對照組,特別是能顯著降低發熱的發生率。

連花清瘟對於奧密克戎變異株的治療同樣取得了良好效果,獲得了寶貴的臨床應用經驗,並建議推廣應用於奧密克戎的疫情防控中。

國內外應用廣泛的“三方三藥”代表

連花清瘟的科研成果獲得了2011年度國家科技進步二等獎,這是其他同類藥物所不具備的優勢。新冠肺炎疫情發生以來,連花清瘟在國內疫情防控中發揮了重要作用。該藥先後被國家衛健委和國家中醫藥管理局聯合發佈的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(四-十版)及20余個省市的新冠肺炎診療方案推薦,2020年4月國家藥品監督管理局批准連花清瘟用於“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的治療。

據統計,2020年疫情期間,僅湖北省就有上百萬人次使用連花清瘟,並在火神山醫院、雷神山醫院及武漢所有方艙醫院中被廣泛使用。湖北省、黑龍江省等多省市將連花清瘟膠囊/顆粒作為儲備用藥,國家工業和資訊化部將其列為疫情防控重點保障物資。2020年8月,新疆疫情散發,烏魯木齊市政府緊急採購並連夜向全市市民免費發放抗疫藥品連花清瘟膠囊用於全區防控。2022年2月23日,由工業和資訊化部牽頭,以嶺藥業緊急調配,捐贈約1680萬港元的防疫物資,包括20萬盒連花清瘟膠囊,支援香港疫情防控。

連花清瘟不僅在國內抗疫中發揮了重要作用,而且為海外抗疫提供了中國方案,獲得了海外的一致讚譽。截至目前,連花清瘟已在巴西、菲律賓、印度尼西亞、加拿大、柬埔寨等近三十個國家和地區獲准上市,成為中藥進入國際抗疫前線的有效藥物。