德琪醫藥塞利尼索即將上市，助力多發性骨髓瘤治療新選擇

2021年12月14日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准了塞利尼索(商品名:希維奧®)的新藥上市申請,通過與地塞米松聯用,治療既往接受過治療且對至少一種蛋白酶體抑製劑,一種免疫調節劑以及一種抗CD38單抗難治的復發或難治性多發性骨髓瘤。

截圖來源:NMPA官網

根據早前消息顯示,在2021年1月,德琪醫藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交了塞利尼索片的新藥上市申請,並於2月獲得其授予的優先審評資格。

塞利尼索是國際上首款且唯一一款被美國FDA批准的口服型選擇性核輸出蛋白1(XPO1)抑製劑,同時也是一款被美國FDA批准可同時用於治療復發/難治多發性骨髓瘤及復發/難治瀰漫性大B細胞淋巴瘤的藥物。

塞利尼索通過阻滯核輸出蛋白1(XPO1),可逆性抑制腫瘤抑制蛋白(TSPs)、生長調節蛋白和致癌蛋白mRNA的核輸出。塞利尼索對XPO1的抑製作用導致TSPs在細胞核內積聚,c-myc、細胞週期蛋白D1(cyclin D1)等癌蛋白減少,細胞週期阻滯和癌細胞凋亡。塞利尼索對多發性骨髓瘤細胞可見體外促凋亡活性,並在多發性骨髓瘤和瀰漫性大B細胞淋巴瘤的小鼠異種移植模型中可見抗腫瘤活性。塞利尼索聯合地塞米松或硼替佐米在體外對多發性骨髓瘤具有協同的細胞毒作用,並增強了對包括蛋白酶體抑製劑耐藥在內的小鼠多發性骨髓瘤移植瘤體內模型的抗腫瘤活性[1]。

當前,德琪醫藥已跟益藥·藥房達成合作,益藥·藥房成為塞利尼索的指定購買藥房之一,即將上架開售塞利尼索(希維奧®),敬請大家繼續關注!

關於多發性骨髓瘤

多發性骨髓瘤作為血液系統第二大常見的惡性腫瘤,據2018年世界衛生組織全球腫瘤調研報告顯示,在中國全國範圍內,多發性骨髓瘤發病率有逐漸增加的趨勢,而且多發性骨髓瘤發病年齡越來越年輕化了。

多發性骨髓瘤常出現的症狀有:骨病、貧血、感到乏力、高鈣血症和腎病,有的多發性骨髓瘤患者還反覆感冒、發燒。一般來説,患者出現明顯的症狀或者一經確診需要進行治療。

近年來,隨著新藥的不斷獲批和治療手段的更新,對多發性骨髓瘤的治療已有進一步的拓展,讓患者的生存率有所提升。但是,多發性骨髓瘤目前在臨床上依然是一種難以治愈的疾病,大部分患者往往會經歷多次復發及耐藥問題。隨著復發次數的增加,可能會意味著患者的治療選擇進一步減少,從而可能影響總生存期,亟需全新的治療選擇。

對於復發的多發性骨髓瘤患者,治療目標是讓患者盡可能延長患者的生存期,提高臨床獲益,從而幫助延長生命,改善生活品質。

目前,隨著塞利尼索即將在全國各地藥房的陸續上架開售,為難治復發性多發性骨髓瘤患者的治療提供了全新療法,大大提高了我國多發性骨髓瘤患者用藥可及性。

本文內容僅為醫學資訊分享之目的,僅供參考,如需購買處方藥品,請前往醫院就診並向醫療專業人士尋求意見。

參考來源:

[1]塞利尼索的説明書