中國重視食品藥品監管 各國監管措施各有不同
中國網新聞10月11日訊（記者 李智）近日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》。這也是繼2015年8月國務院出臺《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》之後，又一個深化藥品醫療器械審評審批制度改革的綱領性文件，對我國醫藥産業創新發展具有里程碑意義。
《意見》著眼長遠制度建設
今年7月19日下午，習近平總書記主持召開中央全面深化改革領導小組第三十七次會議併發表重要講話。會議審議通過了《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》。
10月9日上午，國家食品藥品監督管理總局召開新聞發佈會，對藥品審評審批新政進行解讀。國家食品藥品監管總局副局長吳湞表示，此次出臺的《意見》針對當前藥品醫療器械創新面臨的突出問題，著眼長遠制度建設，是一份重要綱領性文件。
《意見》針對當前藥品醫療器械創新面臨的突出問題，提出改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、促進藥品醫療器械創新和仿製藥發展、加強藥品醫療器械全生命週期管理、提升技術支撐能力加強組織實施6部分共36項改革措施。
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滿足公眾需求 推進健康中國建設
在10月9日的新聞發佈會上，國家食品藥品監督管理總局相關負責人還表示，出臺深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的政策，對於落實建設創新型國家戰略，激發醫藥産業創新發展活力，推進醫藥産業供給側結構性改革，提高中國藥品醫療器械品質和國際競爭力，更好地滿足公眾需求，推進健康中國建設，保障國家安全，都具有十分重大的意義。
醫藥産業平穩健康發展是確保民生福祉的重要組成部分，國家對於相關産業的重視與監管將會有助於推動與完善其更加科學地創新發展，從而真正做到造福於民。
同時，參與國際競爭，立足産業實際，放眼國際市場，也將促進我國醫藥産業邁上新的臺階。
各國重視監管藥品與醫療器械
事實上，不少國家都十分重視食品藥品與醫療器械的監管。各國根據本國國情，也制定了具有針對性的相關政策與法規。
美國
美國設有食品藥品監督管理局（U.S. Food and Drug Administration，FDA），是直屬美國健康及人類服務部管轄的聯邦政府機構，主要職能是負責對美國國內生産及進口的食品、膳食補充劑、藥品、疫苗、生物醫藥製劑、血液製劑、醫學設備、放射性設備、獸藥和化粧品進行監督管理。
美國政府還會對藥品價格進行調控，主要是運用法律手段對企業的壟斷行為和不公平競爭行為加以限制。藥品價格由制藥企業與銷售商、社會健康維護組織與醫院、保險公司與聯邦政府聯合談判定價。
當前，美國也已對醫生和制藥公司之間的共生共榮關係開始警惕。美國衛生與公共事務部的總監察長辦公室提出了一項警告，給醫生贈送鉅額禮物可以按照“反回扣法”來量刑。這些警告對極端行為有所威懾，但是執行是自願的，甚至警告本身都充滿了法律上的漏洞。
日本
日本的醫藥市場較為規範，有一套嚴格的監管法律制度。藥物的製造到銷售都須嚴格按照法律規定辦事，以保證藥品市場的安全有序。
在日本，藥品管理法律法規主要分為三類：由日本議會批准通過的稱法律；由日本政府內閣批准通過的稱政令或法令；由厚生省大臣批准通過的稱告示或省令。日本議會批准頒布的關於藥品管理的法律有《藥事法》、《藥劑師法》等。
日本相關法律還規定，醫藥品的廣告不得誇大，任何人對醫藥品、醫藥部外品、化粧品、醫療器械的名稱、製造方法、效能、效果及性能，不論明言和暗示，都不準弄虛作假和誇大宣傳。
越南
東南亞地區龐大的人口基數對國際制藥公司來説是個有著巨大吸引力的市場。越南的醫藥市場目前是東盟成員國當中增長最快的國家，數據顯示2013年的增長率近71％，價值超過30億美金，2017年還將額外提升20%。
越南《投資報》2016年2月1日報道，越共十二大提出，到2020年，越南參加醫保人數將佔總人口80%。報道還稱，2015年，越南有7000多萬人參加醫保，同比增長5.3%，佔人口總數的77.5%。
但目前，越南的藥品價格比國際參考價格高出12倍左右，該國國內醫療體系、分散的藥品採購過程和對進口藥品高度的依賴仍有待完善，這是無法有效地控制藥品價格的根本。此外，越南還存在智慧財産權保護尚弱、缺乏監管透明度、極少的研發以及市場銷售假藥的滲透率高等問題。
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