原來,鄭州市中小學近視防治中心只是用來博取學生家長信任的一個幌子,記者在科視公司的銷售門店看到,每天都有不少家長帶著孩子前來諮詢和驗配,經過簡單的視力檢查和眼部疾病檢查後,工作人員就在門店裏為孩子進行角膜塑形鏡的試戴和驗配。

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角膜塑形鏡,市場上俗稱OK鏡,是一種用來矯治屈光不正的醫療器械,要通過與眼球直接接觸改變角膜形態,2001年,《衛生部關於加強醫療機構驗配角膜塑形鏡管理的通知》中強調,患者在使用角膜塑形鏡過程中出現不良反應的情況時有發生,有的甚至因此造成了嚴重後果。

為保證醫療安全,維護患者權益,現就醫療機構驗配角膜塑形鏡的執業管理提出以下要求:角膜塑形鏡必須在具有《醫療機構執業許可證》的二級及以上的醫療機構進行驗配,並且要求該醫療機構驗配人員中的醫師應具有中級以上眼科執業醫師資格,技師要求具有中級以上技師職稱,並須在眼科醫生的配合下完成驗配工作。然而科視公司只有所謂的視光師,並非眼科醫生。

北京大學醫學部眼視光研究中心教授謝培英:角膜塑形鏡是一種第三類醫療器械。它的驗配體現的,是一種嚴謹的科學的醫療行為才對。比如説眼壓異常啊,或者其他異常的話,你配了塑形鏡反而可能會加重。有可能你會出現比較嚴重的角膜上皮脫落啊,更嚴重會出現炎性反應,最嚴重就是引起角膜感染的問題,所以我們認為要做角膜塑形鏡的驗配,必須要去有醫療資質的地方,必須要有醫生在場。

國家食品藥品監督管理總局規定,目前我國已經批准上市角膜塑形鏡的矯正屈光度最高為600度,並要求此類産品説明須標注8歲以下兒童禁用。但記者在科視公司看到了近視達到1300度以及年僅6歲9個月的驗配者資訊。

銷售人員:最高我們配也就七八百度,一千來度也有,六到四十歲都可以。

科視公司銷售的是美國“歐幾裏得”角膜塑形鏡,只有一種型號,而在科視公司的各個銷售門店,“歐幾裏得”角膜塑形鏡卻是分成四種型號進行銷售的,價格從5800元到13800元不等。

銷售人員:它越貴,戴著越舒服,安全性能就越高。

一種産品,為什麼分成四種型號銷售呢?科視公司的一位副總道出了其中的玄機。

鄭州市科視視光技術有限公司副總經理:那是一種銷售策略。

記者:那美國産的也是四種類型麼?

副總經理:不是,就這一種。我剛才給你講了,是我們自己分的型號,是一種銷售策略銷售一定是四型的啊。然後不要把自己知道的這個底線給客戶講了。

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國家食品藥品監督管理總局明確規定,角膜塑形鏡的矯正屈光度最高為600度,並禁止8歲以下的兒童使用。但記者在科視公司卻看到了近視達到1300度以及年僅6歲9個月的驗配者資訊。這究竟是一家什麼樣的公司,敢如此肆意妄為?

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3.15晚會節目播出之後,引起了鄭州市委市政府的高度重視,在鄭州市委市政府的統一指揮下,鄭州市衛生計生委、食品藥品監督管理局、工商局、公安局組成了聯合執法隊,共計50多人,兵分兩路,第一時間展開執法行動。

在鄭州科視視光公司金水區文化路總店,執法人員在一個抽屜裏找到了倉庫的鑰匙,迅速進入了這家門店的倉庫,記者在現場看到,倉庫裏存放著大量的鏡片護理液,但是並沒有3.15晚會節目中所提到的美國歐幾裏德公司生産的角膜塑形鏡。

記者:在哪定做的産品?

衛計委工作人員:鏡片都在廠家,美國。

在記者的再三追問下,鄭州科視視光公司金水區文化路總店店長馮巧娟始終表示,角膜塑形鏡這個産品産自美國,但是除了她向記者出示的這個報關單之外,在現場並沒有一個産品産自美國。

就在這時,聯合執法隊的執法人員在鄭州科視視光公司金水區文化路總店的倉庫,獲取到大量隱形眼鏡簡易包裝盒和6個産品包裝袋,這些包裝袋既沒有標注生産日期和廠商,也沒有使用説明書,角膜塑形鏡就這樣被裝在隱形眼鏡簡易包裝盒裏進入了校園,賣給了學生。

角膜塑形鏡屬於國家III類醫療器械,驗配人員中的醫師應具有中級以上眼科執業醫師資格;技師要求具有中級以上技師職稱,並須在眼科醫生的配合下完成驗配工作。鄭州科視視光公司的員工又是否具備這樣的資質?公司經理李川堅持稱公司具備合法合規的資質。

鄭州科視視光公司經理李川:就是説從證書上來説,我們是有這個資質。

然而,鄭州科視視光公司提供的人員執業資格證書中,只有勞動部門旗下的職業技能鑒定中心提供的眼鏡驗光員和眼鏡定配工資質,並沒有一張衛生部門頒發的眼科醫師執業資質。

鄭州市衛計局工作人員:目前來説提供的證書和資質,不能夠證明它在這個地方能夠開展驗配的工作。它這個地方進行這個現場的驗配工作,是違法的。

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