默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗佳達修9獲得中國國家​藥品監督管理局批准新增​二劑次接種程​序適用​于9-14歲女性

1月9日，默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣佈，其九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（商品名：佳達修9）的9－14歲女性二劑次接種程式（0.6－12月）已獲得中國國家藥品監督管理局批准。此次獲批意味著在此前9－45歲三劑次接種程式的基礎上，佳達修9將新增9－14歲二劑次接種程式，為更多適齡女性提供更為經濟、便捷的健康保護，幫助她們遠離HPV感染相關的宮頸癌和宮頸病變。

佳達修9適用於預防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌；HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸上皮內瘤樣病變（CIN1／2／3級）以及宮頸原位腺癌（AIS）；以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持續感染。

宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一。2023年ICO／IARC中國HPV及其相關疾病報告顯示，2020年在中國15－44歲女性中，宮頸癌發病率和死亡率均居女性腫瘤第三位。在中國，約98％的宮頸癌由高危型HPV導致，持續的高危型HPV感染可能導致宮頸癌、肛門癌、陰道癌、外陰癌、陰莖癌、口咽癌等疾病。HPV 16、18是在全球範圍內廣泛流行的高危型HPV，但在中國存在著差異性，一項匯總中國170萬女性HPV感染的流行病學研究顯示，中國女性最易感染的高危型HPV分別為HPV 16、52、58型。

中國醫學科學院／北京協和醫學院群醫學及公共衛生學院喬友林教授表示：“9－14歲女孩是世界衛生組織推薦的首要接種人群，她們接種HPV疫苗容易激發更好的免疫反應，未發生性行為的女性接種HPV疫苗將獲得最佳預防效果。對於我國9－14歲適齡女性來説，0.6－12月的二劑次接種程式簡化了接種流程，釋放了更多的疫苗資源，將進一步推動我國小年齡段女性接種率的提高，助力中國加速消除宮頸癌。”

默沙東全球高級副總裁、默沙東中國研發中心總裁李正卿博士表示：“作為全球首家推出九價和四價HPV疫苗的公司，默沙東多年來基於嚴格的臨床研究和大量真實世界數據，不斷發掘HPV疫苗在不同人群中預防相關疾病的潛力，探索更多樣化的的接種方案和接種人群以提升疫苗的可及性。我們目前在國內開展多項HPV疫苗新適應證的臨床研究，希望用中國研究成果惠及更多有需要的人群，為中國大眾的健康保駕護航。”

默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁田安娜（Anna Van Acker）表示：“消除宮頸癌是全人類共同的願景。本次佳達修9針對9－14歲女性二劑次接種程式的獲批，彰顯了中國政府加速消除宮頸癌的決心，也是默沙東根植中國、造福中國承諾的體現。默沙東將通過加大對中國市場供應等措施提升HPV相關疾病的認知以及HPV疫苗的可及性，助力中國公共衛生事業的發展。”