山東:三甲以上醫院才能使用注射豐胸材料

    針對親水性聚丙烯酰胺凝膠産品在使用中出現的問題,山東省藥監局要求從2003年1月1日起,該産品只限于在具有整形外科手術條件的三甲以上醫院使用。

    據介紹,親水性聚丙烯酰胺凝膠是一種用於人體美容的軟組織填充劑,目前市場上較多的用做乳房填充材料,即採用注射方式做女子豐胸術。

    經專家論證,當前市場上取得註冊證書的産品是相對安全的。但該産品使用中的安全性與醫生的使用方法密切相關。因此通知明確規定,産品説明書中須增加或完善有關禁忌症、副作用、注意事項、使用方法的內容,産品銷售使用須執行三聯單制度,必須讓患者事前閱讀三聯單並簽字,並必須由手術醫師簽字。

    山東省藥品監督管理局提醒使用者,該産品在每個最小包裝單位上都應當有批號及識別標記,須注意鑒別,並且必須到上述醫療機構由經過專門培訓、取得使用資格證明的醫生手術。(何蘊華、王東)

    《齊魯晚報》 2002年12月12日

    

    


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