此次清理規範工作歷時兩年多，涉及不同時期批准的所有 國産藥品和境內藥品生産企業的藥品。據介紹，藥品包裝、標簽、説明書混亂，藥品批准文號不統一等問題已直接影響到臨床用藥安全。如有的企業利用藥品商品名稱誇大療效，甚至誤導消費者。有的隨意改變説明書內容，擅自擴大適應症或主治功能，減少不良反應的內容，不同廠家生産的同一藥品，其説明書內容不一致。有的 在標簽上印有不健康或誤導消費者的圖案和成分等。有不少全國人大和政協的議案、提案要求儘快對此加以整頓和規範。

    從2000年10月起，國家藥監局制定了《藥品包裝、標簽和説明書管理規定》、《統一換發藥品批准文號工作程式》等一批相關規定，全面開展了統一換發藥品批准文號與規範藥品包裝、標簽、説明書的清理整頓工作。全國133758個藥品品種規格中，通過審核已換發藥品批准文號113279個，需進一步核查的12479個，將被撤消的5472個，並規範了2004個化學藥品的説明書，這將為進一步整頓藥品市場秩序，加強藥品監督管理打下良好基礎。

    國家藥監局昨天還公佈了全國中藥保健品整頓工作結果：全國共有4000余個保健藥品，經國家局審查通過批准生産的有1064個，撤消品種1017個，其他品種按中成藥地方標準處理。

    此次整頓主要是針對保健藥品市場中普遍存在的命名不規範，功能主治不確切、誇大療效，組方不合理，將明顯的治療藥品或食品批為保健藥品，甚至有的保健藥品毒副作用比較大，給消費者造成危害。（戴菁菁）

    《北京青年報》 2002年12月4日