8月23日，德國拜耳公司宣佈從日本市場撤回其産品“拜斯亭”，這是從全球市場撤回“拜斯亭”行動的開始。同時，兩名分別來自美國和德國的律師帶著有關“拜斯亭”的訴訟狀也已來到德國柏林，準備就“拜斯亭”對使用者引發的不良後果對拜耳公司提起法律訴訟並要求相關賠償。西方媒體稱，這將可能是世界醫藥史上最大的一宗訴訟案。
“拜斯亭”是一種什麼藥
據醫學專家介紹，“拜斯亭”（Lipobay）是拜耳公司生産的一種降血脂、特別是降膽固醇的藥品，藥品名是西立伐他汀鈉片，適用於原發性高膽固醇血症、混合高脂血症、高膽固醇血症以及高甘油三酯血症。吉非貝齊藥物主要用於降血脂中的甘油三酯，如果患者膽固醇和甘油三酯指標均高，就有可能合用這兩類藥物。
這種藥品與吉非貝齊藥品合用有發生橫紋肌溶解不良反應的危險，這是一種罕見的潛在威脅生命的情況。雖然生産這種藥的拜耳公司已經提醒禁止這兩種藥物的合用，但是仍然連續不斷地收到了由於合用引起橫紋肌溶解的有關報告。據介紹，橫紋肌溶解是一種罕見的潛在威脅生命的不良症狀，臨床發生概率在1／30000以下，可伴發于所有常用的降脂藥物。首發症狀為肌肉無力、疼痛，最嚴重的可能引起腎臟損害。這種症狀通常出現在服用藥物的最初幾週，如果早期發現，這種症狀是可逆的。
全世界生産“拜斯亭”的廠家目前共有72個，其中大部分設在美國和西歐國家。日前拜耳公司已發出緊急通知，要求其在世界各地的“拜斯亭”銷售店立即停止出售此藥，並速將尚未出售的“拜斯亭”全部退回拜耳公司。
“拜斯亭”引起軒然大波
拜耳公司研製的降膽固醇藥“拜斯亭”（Lipobay）因連續釀成命案，近日在全球許多國家掀起了一場軒然大波。據義大利媒體報道，居住在義大利北部城市特倫托一位70歲的老婦人説，她於今年7月份開始服用“拜斯亭”，但服用了大約一個月之後，非但未見膽固醇問題有任何好轉，反而引起了血管梗塞。自8月初以來，她就感到全身都不舒服，剛開始主要是肩疼、背疼、腿疼，後來發展到全身的肌肉都疼，很難受。現在，她又增添了行走困難的毛病，尤其是站立、坐下時更覺得周身不適。
目前，義大利醫療衛生部門正在加緊就此進行調查。根據義大利報紙公佈的數字，到目前為止，全世界有約600萬患者正在服用“拜斯亭”，其中絕大多數是50歲至70歲的人。據報道，迄今在西方國家中，因服用“拜斯亭”而死亡的已達52人，有的媒體甚至説已超過200人。
早在1998年，德國就有一名患者服用“拜斯亭”後出現全身肌肉疼痛萎縮、神經麻木等症狀，最終死亡。這是有關服用“拜斯亭”後會産生不良反應的最早記錄。然而，德國有關方面一直未正式對外公開因藥品問題而引起的這宗人命案。目前在美國和法國，已有一些因服用“拜斯亭”而導致不良後果的人委託律師進行標的數額巨大的集團訴訟。
針對“拜斯亭”引起的風波，有關專家指出：該事件繼去年PPA風波後，再次向人們敲響了安全用藥的警鐘。
“拜斯亭”在中國
8月10日，中國國家藥品監督管理局負責人就提醒患者立即停止服用“拜斯亭”藥，並且任何正在使用這種藥的患者要與醫生聯繫，重新考慮治療方案。國家藥品監督管理局已要求各地藥品不良反應監測機構，進一步做好此藥品的不良反應監測工作。
“拜斯亭”是國家藥品監督管理局于1999年10月批准並獲得進口註冊證的，2000年4月開始在中國進口銷售。
面臨致命訴訟
一名義大利檢察官質疑，總部設在德國工業中心魯爾區的勒沃庫森的全球藥業巨頭——拜耳制藥公司為什麼在明知自己生産的“拜斯亭”對患者有明顯副作用的情況下，仍將該藥品更名改姓繼續在義大利的因特網上兜售。
據報道，義大利都靈的檢察官已就此事召見了拜耳公司駐義大利辦事處的負責人。這個檢察官小組目前證實，拜耳公司至少在今年3月15日時仍在義大利網站上公開出售“拜斯亭”，只不過該公司已將藥品的名稱由原來的Lipobay改為Baycol。一名檢察官指責説，在全球醫藥界都已經知道這種降膽固醇藥物會對患者産生致命危害後，拜耳公司仍在義大利出售這種藥物，其居心何在？
來自美國新澤西的愛德 費根和來自德國慕尼黑的麥克 威迪這兩名律師，經過會談決定聯手對拜耳採取訴訟行動。這兩名律師表示相信一定能為他們的當事人討回公道，並最終獲得拜耳公司的賠償。費根律師雖然沒有透露具體數字，但他透露將有數量不菲的來自美國新澤西州的“拜斯亭”服用者參與集團訴訟，他們將會以生産有致命副作用的藥品和故意隱瞞藥品副作用的真實情況從而導致嚴重後果等罪名起訴德國拜耳醫藥集團。
在得知拜耳因“拜斯亭”將被消費者起訴的消息後，拜耳總裁曼夫雷德 施奈德日前表示，那些提出賠償損失的要求是“沒有任何根據”的。他説，拜耳現在沒有錢並且也沒有考慮出資支付那些所謂的“賠償金”。
《光明日報》2001年8月27日
