以100多年前在世界上首創“阿斯匹林”而著稱的德國拜耳公司最近遭遇了一場突如其來的“狙擊”。由於醫學界懷疑它生産的降膽固醇藥物“拜斯亭”的副作用造成世界上幾十起死亡案例,該公司于8月上旬被迫宣佈從市場上撤回這種藥物,其股票價值同時下跌。日前,該公司又宣佈將預定於今年9月26日在美國紐約股市上市的時間推遲到明年2月。而與此同時,一批美國律師正在緊鑼密鼓地鼓動曾服用過這種藥物的患者在美國法庭上控告拜耳公司,索取鉅額賠償。在僅僅存在懷疑、尚未被科學試驗充分證明其副作用是某些患者死亡的直接原因之時,索賠卻先期提上法庭,這種不尋常的情況説明,這場風波另有來頭。
“拜斯亭”是拜耳公司發明的新産品。1997年拜耳公司向市場推出“拜斯亭”後,患者中出現的肌肉損害情況受到嚴密觀察,1998年和1999年德國藥品研究所各記錄到10例可疑情況,2000年記錄到19例,今年到該藥被收回為止記錄到52例。而在總計91名患者中有7例死亡,但其中只有3例被認為“有可能”是“拜斯亭”惹的禍。在德國之外曾有上千名病人在服用這種藥物之後懷疑它造成肌肉損害。總共有52名患者的死亡被認為與“拜斯亭”有關,在美國有32例。
美國在這起藥物副作用事件中死亡人數突出的重要原因已基本查明,主要是同時服用降低甘油三脂的藥物“吉非貝齊”的結果。至於為什麼“吉非貝齊”會加強“拜斯亭”的副作用則尚待查清。
拜耳公司對“拜斯亭”的副作用並未隱瞞,當美國患者同時服用兩種藥物造成肌肉損害的病例公佈之後,拜耳公司會同歐美各國的藥品管理當局立即更改藥品使用説明,而且向醫生們書面通告兩種藥品合用的危險。早在今年6月,拜耳公司就公佈過有關的資訊。因此,美國律師起訴拜耳有意隱瞞其副作用,顯然不是事實。而拜耳公司推出“拜斯亭”也並非是輕率和倉促的決策,有2500名患者試用過這種藥品,前後進行過50次研究;在藥品上市之後,拜耳又進行過包括1.5萬人的療效觀察。
藥品有副作用,甚而從市場上撤回的事情並不罕見,其實這本屬於醫藥工業進步過程中不可完全避免的現象。但美國這次卻對拜耳公司表現出莫大的“興趣”,揚言要掀起“全球性”的索賠運動,其真實原因在於要把拜耳公司從世界市場上排擠出去。拜耳發明阿斯匹林之後,西方世界曾在上世紀初發生過所謂的“阿斯匹林大戰”,爭奪藥品市場。美國曾借兩次世界大戰的政局變動千方百計限制拜耳的影響。著名的阿斯匹林的産權因此而落入美國斯特林公司之手。在1986年之前,拜耳公司不準在美國市場上使用“拜耳”二字,直到1994年拜耳才在美國市場上收回它自1899年起生産的阿斯匹林的冠名權。拜耳斥鉅資先後把一系列著名的商標收購回來,終於在美國市場站住了腳,成為美國著名制藥公司如輝瑞、美克等的強大競爭對手。
近年來,美國屢次發生圍剿拜耳的攻勢,例如針對它研製的在全世界都非常成功的降血壓藥“尼非的平”,就曾有兩名美國教授以“獨立專家”身份撰文抨擊它比其他類似藥品更易引發心肌梗塞,云云。而據美國醫學雜誌披露,這兩個所謂“獨立專家”都接受過輝瑞或美克的研究資金資助。據報道,拜耳的美國競爭對手暗中給醫藥管理局和律師準備不利於拜耳的“黑材料”。德國一位研究醫藥工業發展的教授一針見血地指出,這是一場針對拜耳公司的手段不光彩的戰爭。
至於美國部分律師發動的所謂全球性索賠行動的動機就更讓人疑團重重了。全世界都知道,美國法庭判決的賠償額高得出奇,而按照美國的司法慣例,律師的報酬可達到賠償額的20%到30%。同為藥品副作用問題,由美國輝瑞公司研製的“偉哥”在上市不到兩年的時間裏已造成983例死亡,其比例遠遠高於在全世界600萬服用過“拜斯亭”的患者中的53例的可能與此有關的死亡。但輝瑞不僅不收回這種藥品,美國律師也無興趣發動“全球性索賠”行動。兩種標準昭然若揭。特別值得人們深思的一個“巧合”是,拜耳公司不僅在降膽固醇藥方面是輝瑞的競爭對手,而且在“偉哥”類藥品方面也是後者的對手。拜耳在極端保密的情況下正在研製副作用遠比“偉哥”小的“瓦德納菲爾”。然而,奇怪的是,儘管保密措施十分嚴密,這種新藥的樣品卻在最近不翼而飛了。
據《法蘭克福彙報》援引德國美國商會負責人的話説,這場戰爭的真實背景在於,冷戰結束後德國和美國的共同敵人不存在了,德美企業的經濟競爭加劇了,德國和美國的關係在惡化。以這個坐標去觀察這場風波,人們會恍然大悟。日前,拜耳公司表示,對它的控告是“站不住腳的”,拜耳決心全力自衛。這場風波如何發展,值得人們關注。
《人民日報》 (2001年08月27日第七版)