國家藥品監督管理局近日發出通知,要求各地藥監局立即組織對轄區內生産、經營一次性使用醫療器械産品的企業進行專項監督檢查。
通知説,這次檢查的重點是,産品註冊證件是否有效,生産或經營條件是否符合有關規定的要求。對達不到要求的、生産經營無證産品的和擅自生産經營的,要分別依據有關規定進行查處。
通知要求,把這次專項整治檢查與一次性使用醫療器械生産、經營企業許可證的發放工作結合起來,達不到要求的,堅決不發證。國家藥監局將對一次性使用醫療器械的發證工作進行抽查,對違反規定發證的,要責成發證部門收回所發證號,並通報批評。
據了解,一些生産經營一次性使用醫療器械的企業管理混亂,甚至存在假冒證照、無證生産經營等違法違規行為,給人民群眾的健康安全造成嚴重威脅。
新華社 2002年2月9日