國家藥監局專項整治一次性使用醫療器械  

    國家藥品監督管理局近日發出通知,要求各地藥監局立即組織對轄區內生産、經營一次性使用醫療器械産品的企業進行專項監督檢查。

    通知説,這次檢查的重點是,産品註冊證件是否有效,生産或經營條件是否符合有關規定的要求。對達不到要求的、生産經營無證産品的和擅自生産經營的,要分別依據有關規定進行查處。

    通知要求,把這次專項整治檢查與一次性使用醫療器械生産、經營企業許可證的發放工作結合起來,達不到要求的,堅決不發證。國家藥監局將對一次性使用醫療器械的發證工作進行抽查,對違反規定發證的,要責成發證部門收回所發證號,並通報批評。

    據了解,一些生産經營一次性使用醫療器械的企業管理混亂,甚至存在假冒證照、無證生産經營等違法違規行為,給人民群眾的健康安全造成嚴重威脅。

    新華社 2002年2月9日

    

    


《一次性使用無菌醫療器械經營企業資格認可實施細則(暫行)》全文
醫療器械説明書:“保證治愈”屬欺詐內容
《醫療器械標準管理辦法》(試行)
生活日用品不得作為醫療器械審批
緊急通知:暫停銷售使用百特血液透析器(附明細表)
醫療器械擬將納入全國統一的監測網路
藥監局抽查:我國三成以上B超設備不合格
取得醫療器械註冊證的OK鏡生産企業名單
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