“按GAP(中藥材生産品質管理規範)要求發展中藥種植業、解決好安全性和有效性之間的矛盾、按GMP標準進行生産,是中藥産業急需治療的三大病根。對於醫藥企業來説,儘快解決上述問題關係到能否繼續生存和發展。”在第48屆全國藥品交易會期間,浙江得恩德制藥有限公司常務副總經理金春暉接受記者採訪時如是説。
金春暉認為,要提高我國中藥産業在國際中藥市場上的地位,當務之急是要找準病根,對症下藥,先醫好自身之“病”。
第一大病根:原料種植。國家藥品監督管理局副局長任德權指出,中醫藥的可持續發展,離不開中藥種植業,沒有中藥農業的現代化,就不可能有中藥的現代化。中藥企業應該高度重視培育種植基地,把中藥農業作為“第一車間”,以豐富的藥用植物資源為後盾,通過規範種植,實現高産、優質,解決藥用植物的品質穩定問題。
第二大病根:安全有效。中藥儘管是“純天然藥物”,但部分中藥存在一定的毒副作用,《中藥大辭典》中載入有毒中藥495種,佔該書收錄的中藥8.58%。甚至有專家認為,中藥的療效和毒副作用是相互依存的。例如雷公藤製劑,毒副作用低的,療效也低,而療效高的,毒副作用往往也高,安全性與有效性都很不穩定。這種療效和毒副作用形成的“雙刃劍”一直困擾著臨床應用。
第三大病根:GMP(藥品生産品質管理規範)認證。國家藥品監督管理局規定所有醫藥生産企業(車間)必須于2004年6月30日之前完成GMP認證工作。金春暉對記者説,GMP是醫藥企業生存和發展最基本的通行證,在這個問題上,企業別無選擇。但仍有一些企業尚未對此引起足夠的重視,認證工作進展緩慢。“如果連在國內生存的資格都沒有,中藥企業又怎麼可能到國際市場上去為我國的‘國藥’發揚光大呢?”(鄒建鋒)
《中國經濟時報》 2002年06月26日