正在此間參加中國首屆藥學和醫藥産業高層論壇的專家普遍認為,中國加入世貿組織可推動中藥業的發展全面“提速”。
中成藥一直是中國醫藥出口的拳頭産品,面對中國“入世”的新形勢,業內人士認為,隨著成員之間的關稅壁壘和人為限制的逐步取消,中藥有望在各國市場取得與化學藥同等的地位,中醫藥融入世界醫學體系的步伐將加快。
在醫藥界有句話“沒有專利就沒有藥物”。擁有完整的智慧財産權,是中國中藥和醫藥産業“入世”後參與國際競爭最大的意識轉變。
世貿組織附屬協議中,《與貿易有關的智慧財産權協議》與健康衛生領域緊密相關。它要求對所有産品和方法提供從原始申請日起最少20年的專利保護。
國家藥監局藥品註冊司司長曹文莊認為,隨著世貿組織規則的深入人心,中藥智慧財産權保護意識將不斷增強,這對中草藥的新藥開發提供了強大的動力。
中國加快了藥品註冊管理法制建設的腳步。曹文莊説,與去年新修訂的《藥品管理法》相配合的“實施辦法”將於近期出臺,富有可操作性的法律條文將使中國藥品註冊管理制度更加完善。同時,一些國外的先進管理經驗將被引入,中國藥品管理制度正在加快與國際慣例接軌的速度。業內人士指出,進入世界市場,中藥首先要解決藥材的品質問題。缺少有效的生産品質監管必然導致一些中藥材的品質難以保證。而且,作為天然藥物,不同産地、時間生産的中藥材有效成分和含量差異很大。
對此,國家藥品監督管理局已經制定出詳細的《中藥材生産品質管理規範》,對不同中藥材的種植規模、生長期等作出嚴格限制,將於6月1日起實施。
針對一直困擾中藥成分量化和品質綜合檢測的難題,中國專家已經研製出“色譜指紋圖譜”技術。該技術將中草藥標準提取物的色譜圖譜整體特徵作為“指紋”,和供試品的色譜比較相似程度從而達到鑒別真偽和評價品質的目的。中國有關部門正在將該技術應用於中成藥的品質評價。
海外市場也傳來令人振奮的消息,美國食物與藥品管理局明確了植物可以在美國作為治療性藥物來進行開發和獲得市場準入。2000年,澳大利亞維多利亞州正式立法允許中醫合法行醫,中醫在西方開始確立合法地位。在歐洲,作為化學藥品發祥地的德國,草藥被納入了其醫療保險體系。新加坡、泰國等國家也已允許中藥作為藥品合法登記進口。
中國是中藥的故鄉,擁有豐富的中草藥資源。僅對320種常用植物類藥材進行統計,總蘊藏量就達850萬噸左右。同時,在數千年的實踐中,中國人積累了豐富的中藥臨床應用經驗,中醫藥典卷軼浩繁,長期總結的秘方、驗方達30余萬個。
專家指出,加入世貿組織給中國中藥産業的發展帶來了歷史機遇,在政府的推動和業界的努力下,不久的將來,中國就會建成國際上最重要的中藥産業加工中心。(裴闖 張寧)
新華社 2002年5月14日