(視頻製作:王雪純)
人民網北京7月19日電(周晶丁亦鑫)近日,經國務院聯防聯控機制有關部門組織論證,國藥集團中國生物北京生物製品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。這也意味著兒童青少年群體也能接種新冠疫苗了!
消息一齣,引起公眾特別是家長們的廣泛關注。對此,人民網“強觀察”欄目記者採訪了國家“863計劃”疫苗項目首席科學家、國藥集團中國生物技術股份有限公司董事長楊曉明,解答公眾關心的熱門問題。
安全性怎樣?接種後是否有不良反應?
“兒童青少年是免疫屏障構築的重點人群,而疫苗的安全性又是這類人群臨床試驗中考慮的重中之重。”楊曉明表示,有效的疫苗應該是針對全人群、全年齡段的,但是基於不同年齡段對同一個産品的反應可能有差異的原因,加上世衛組織、包括我國藥品研發技術的規範管理,所以才對人群根據年齡分段進行臨床實驗,根據臨床實驗的結果分段進行審批。這也是為什麼3-17歲年齡段新冠疫苗最近才獲批緊急使用的原因。
楊曉明進一步解釋道,我們在前期獲批成人組的同時啟動了3-17歲年齡段的安全性和免疫原性研究。我們把這個年齡段細分成三個年齡組,3-5歲,6-12歲,13-17歲,系統地在河南現場做了安全性和免疫原性的觀察。
從在河南完成的I/II期臨床試驗看,3-17歲人群免後中和抗體陽轉率為100%,中和抗體GMT(人體內産生抗體水準高低的衡量評價指標)和陽轉率與成人組相比無顯著性差異;接種後安全性良好,不良反應主要為發熱和接種部位疼痛,嚴重程度以1級為主,未見嚴重不良反應;不良反應發生率隨接種劑次增加而逐漸降低。
據悉,6月6日,國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗在3-17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗在阿聯酋阿布扎比啟動,評估900名3-17歲不同國籍的健康人群疫苗接種後的免疫原性和安全性。楊曉明説,總體數據顯示,疫苗安全性較高。在國內外經過嚴格的審批和專家評定後,這個年齡段緊急使用的新冠疫苗才獲批。
兒童青少年需要打幾針?有何注意事項?
楊曉明介紹,兒童青少年接種疫苗的免疫程式和成年人一樣,也是兩針,間隔3-4個星期。關於接種前後的注意事項,他表示,總體來説,3-17歲年齡段注射新冠疫苗的要求和18歲以上年齡段注射疫苗的要求的説明書完全相同,比如,是否有遺傳史、先天性疾病等等。但由於接種人群年紀偏小,不一定對自己的遺傳病史、過敏史等情況回答準確,這就需要家人或監護人陪同回答。
“對於年紀偏小的孩子,在接種新冠疫苗後,需要家長多多關注。”楊曉明説道,跟10歲以上的小孩説注意事項,比如打完了不要劇烈活動,不要局部刺激,應該還是能有一定效果的。但10歲以下的小孩,特別是學齡前小孩,相對來説自控能力較弱。
楊曉明呼籲,希望3-17歲的小孩在下一個學期開學之前盡可能接種新冠疫苗,爭取能夠達到這個年齡段的群體免疫,保證正常上課。
保護時長多久?跟其他疫苗是否衝突?
作為最後一批年齡段獲批的新冠疫苗,青少年兒童的免疫時長也成為了關注的焦點。對此,楊曉明表示,從目前得出的各項數據來看,青少年兒童群體的免疫持續性和成年人應該差不多,一年不會有問題。“但我們還需要更多的數據支撐它,所以我們還在繼續觀察這批人群。”
這一群體是否需要反覆接種?楊曉明表示,關於需不需要每年接種,包括成年人也還沒有結果,正在觀察。
對於許多學齡前的孩子們來説,需要接種比如卡介苗、百白破等這種免疫規劃疫苗。那麼,打了新冠疫苗還能打這些疫苗嗎?楊曉明説,打新冠疫苗的時候肯定要考慮和這些疫苗的相互作用。“相關數據目前也在觀察中,但是我認為新冠疫苗應該和現有的免疫規劃疫苗錯開接種。”
國務院應對新冠肺炎聯防聯控機制科研攻關專家組成員王貴強在接受媒體採訪時也表示,針對成人建議新冠疫苗接種和其他疫苗接種中間間隔至少14天,兒童青少年也是如此。但如果出現外傷、狗咬等等情況,需要打破傷風或者是狂犬疫苗,則不受14天間隔的限制。