産前基因檢測被叫停 遺傳疾病孕婦須冒風險産嬰

健康中國health.china.com.cn　時間： 2014-02-26 　 來源： 新華網

日前，國家食藥監管總局、國家衛計委聯合發出通知，叫停了包括産前基因檢測在內的基因測序。陳少科介紹，産前基因檢測是當前較先進的一種産前篩查、診斷和新生兒遺傳代謝病篩查、診治技術，一旦叫停遭殃的將是廣大患者。

 

日前，國家食藥監管總局、國家衛計委聯合發出通知，叫停了包括産前基因檢測在內的基因測序。

 

基因測序雖然在中國剛剛興起，部分産前基因檢測也相對成熟，但是目前國內一些機構卻不惜用“包測百病”來吸引顧客。基因測序市場現狀究竟如何？被叫停後會不會産生新的問題？記者對此進行了調查。

 

基因測序被緊急叫停

 

今年2月9日，國家食品藥品監督管理總局與國家衛計委辦公廳在官方網站上發佈通知，緊急叫停基因測序相關産品和技術在臨床醫學上的使用。

 

按照通知要求，自發佈之日起，包括産前基因檢測在內的所有基因測序産品及其技術，如用於疾病的預防、診斷、監護、治療監測、健康狀態評價和遺傳性疾病的預測，需經食品藥品監管部門審批註冊，並經衛生計生行政部門批准技術準入方可應用。已經應用的，必須立即停止。

 

專業人員解釋説，基因測序可判斷人體對某些疾病的易感程度，因有不少名人使用而受追捧：蘋果迷心中的偶像史蒂夫·喬布斯患癌時，就曾接受過基因測序；美國著名影星安吉麗娜·朱莉，也曾接受基因檢測，並據此選擇手術切除了乳腺，以降低患乳腺癌的風險。

 

甚至一些機構還聲稱，基因測序能測出“天賦基因”，實現對孩子的“因材施教”。

 

2011年9月，“優勢天賦基因檢測”項目和“疾病易感基因檢測”項目就曾落戶貴陽市南明區人民醫院。重點推出的優勢天賦基因檢測技術，是通過檢測人體DNA在不同位點的凸顯情況來確定兒童遺傳天賦基因型，幫助家長建立合適的兒童培養計劃。

 

更有甚者，在國內一些體檢機構的宣傳和描述中，基因測序技術充滿神奇色彩，製造出一種“包測百病”的假像。

 

良莠不齊缺規範 市場目前“有點亂”

 

據專業人士透露，基因測序涉及倫理、隱私和人類遺傳資源保護、生物安全以及醫療機構開展基因診斷服務技術管理、價格、品質監管等一系列問題，之所以被叫停，是監管部門要對行業進行規範。

 

“基因測序在臨床醫學上的運用越來越火，但是這一領域的行政審批監管仍存在空白。”上海兒童醫學中心－哈佛大學醫學院波士頓兒童醫院遺傳診斷聯合實驗室中方主任余永國説，從事基因檢測的企業入行門檻低，使得不少沒有資質的小公司聯合小醫院在開展這項業務，市場比較混亂，存在巨大風險。

 

貴陽市南明區人民醫院院長陳林告訴記者，有些基因機構甚至沒有科技成果轉化手續就直接開展檢測了。

 

基因測序市場的定價也缺少規範。據了解，國內部分體檢中心、民營醫院推出的疾病或癌症風險預測項目，報價在數千元至十幾萬元不等。

 

此外，有業內人士表示，限于當前的醫療科技水準，仍有很多疾病是“能檢測、無治療”，反而會給受檢者造成心理壓力，而個人基因資訊的洩露或公開，也可能帶來基因歧視。

 

雖然兩部委叫停基因測序臨床應用的通知已公佈十幾天，但記者近日致電一些體檢中心發現，不少基因檢測項目仍在正常經營。

 

貴陽市一家全國連鎖體檢中心的工作人員告訴記者，中心仍可以開展基因檢測，“採集你的DNA檢測你有何種疾病，有單獨檢測項目也有全套檢測。”