輝煌十三五 奮進自貿港丨博鰲樂城先行區：藥械審批做“減法” 醫療服務獲“加分”

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樂城先行區特許藥械審批提速，最快可實現當天申請、當天審批、當天救治

藥械審批做“減法” 醫療服務獲“加分”

①航拍崖州灣科技城。崖州灣科技城以“世界眼光、國際標準、三亞特色、高點定位”為構架,致力於建設成為陸海統籌、開放創新、産業繁榮、文化自信、綠色節能的先導科技新城。海南日報記者 封爍 攝

1月17日，在海南自貿港博鰲樂城國際醫療旅遊先行區（以下簡稱樂城先行區）永不落幕藥械展展區內，來自全球的創新特許藥械依次排列，尖端醫療器械與醫療科普知識，吸引了參觀者們的注意。

這裡是樂城先行區為國際創新藥械搭建的展示平臺，近300種國際創新藥械常年在這裡展出。作為“醫療特區”，創新特許藥械無疑是樂城先行區最大的“特色”之一，也一直受到患者的關注。

“截至2020年底，在樂城先行區使用的創新藥械已達到130種。而2019年管理局成立之初僅有14種。”樂城先行區管理局黨委書記、局長顧剛告訴海南日報記者，經過努力，樂城先行區已經基本實現特許藥品和器械與國際同步，實現創新特許藥械“你一有我立即有”。

②江東新區管理局窗口工作人員為辦事者提供政策解讀諮詢服務。海南日報記者 李天平 攝

特許藥械引用量的大幅增長，離不開園區不斷為引進速度“減負”。僅就特許藥械應用來説，省藥監局、省衛健委等部門通過優化審批流程，將“串聯式”審批優化為“並聯式”審批，並實行線上不見面審批，把特許藥械審批時限從平均27天壓縮到3-7天，最快可實現當天申請、當天審批完成、當天實現醫療救治。

比如，新型肺癌靶向藥普拉替尼，2020年9月5日獲美國FDA批准上市，9月29日就在樂城落地使用，因於時差原因，僅僅比美國首例使用該藥的患者晚了十多小時。

這標誌著國內患者不出國門，就能在樂城先行區使用全世界最先進的藥械産品。顧剛透露，截至2020年底，樂城先行區已經與強生、美敦力、安斯泰來、默沙東等60多家全球知名藥企建立深度合作關係，其中不乏全球制藥業巨頭，未來這些企業將推動更多産品進入樂城先行區，服務中國患者。

“整個過程很快捷，感覺很好。”海南籍胃腸道間質瘤患者黃先生在樂城先行區應用了全球創新藥物瑞普替尼，他告訴記者，從提出用藥申請到用上藥，只過了10天，其中流程審批只用了1天半，“根據政策，我可以根據療程把藥帶回家服用，很方便。”

③在樂城醫療先行區博鰲國際醫院，來自日本的專家(中)給醫院的醫學研究人員講解實驗儀器的操作。海南日報記者 袁琛 攝

創新特許藥械與優質的就醫體驗，成為樂城先行區吸引國內患者前來求醫問診的重要因素。數據顯示，2020年樂城先行區特許藥械應用量大幅增長，其中保稅倉入庫藥械貨值達到1.71億元，同比增長近6倍，人工耳蝸等“拳頭”産品的應用也明顯增長，2020年特許人工耳蝸應用、升級達到450例，同比增長近5倍。

“我們堅持由最優秀的醫療團隊使用特許藥械，為患者提供優質的醫療診療服務。”顧剛表示，樂城先行區以“1+X”模式引進省內外一流公立醫療機構，並累計引入51個國內一流的院士專家團隊。“十四五”期間，樂城先行區進一步解放思想、敢闖敢試、大膽創新，在“讓中國患者用上國際最新藥械”的基礎上，繼續推動健康消費和服務回流，推進制度整合創新，推動中國健康産業發展，探索以産業推動醫療衛生事業改革，在加快建設美好新海南的奮進歷程中實現高品質發展。