醫療器械是生物醫藥行業中的“一顆明珠”，也是科技創新的一個代名詞，往往與“高精尖”聯繫在一起。走進現代醫院，各種各樣的醫療器械，是現代醫學診治的重要助手。因此，醫療器械行業也成為世界各國生物醫藥産業的重要領域，是資金、知識密集的戰略性新興産業。
過去，醫療器械行業主要是歐美巨頭的天下，西門子、奧林巴斯等品牌更是“如雷貫耳”。近年來，中國醫療器械行業不斷發展壯大，也走過了一條跟蹤模倣到原始創新的發展之路。
一次性內窺鏡受歡迎
在大大小小的醫療器械裏，有這樣一款産品，它搭載小小的鏡頭，從人體自然腔道或經手術小切口進入人體，直接窺探到要檢查的器官，被稱為醫生的“眼睛”。它就是內窺鏡，是患者日常就診中常常用到的醫療設備。
“在現代醫學中，內窺鏡是早癌篩查、微創手術的金手段，X射線無法顯示的病變，它能看到。”醫學專家普遍認為，如今，在普外科、婦産科、泌尿外科、胸外科、骨科等外科科室，無論是做檢查還是做微創手術，都離不開腹腔鏡、胸腔鏡、宮腔鏡和關節鏡等內窺鏡的幫助。
內窺鏡的使用已有一百多年的歷史。一般而言，它主要由主機和鏡子等部件組成，屬於大型醫療設備，是醫療機構的固定資産。近年來，一種新興的、耗材化的一次性內窺鏡開始應用於臨床實驗和部分診療領域，成為傳統內窺鏡的補充，甚至被認為可能替代傳統內窺鏡。比如，丹麥企業Ambu的纖支鏡已經在全球臨床領域廣泛應用。在行業發展新趨勢引領下，國內一些醫療器械企業也開始邁上新賽道。
為什麼一次性設備受到歡迎？臨床醫學專家告訴記者，這很大程度上是出於防院感的考慮，醫療機構對一次性內窺鏡存在現實需求。“我們最早是在傳染病領域應用一次性內窺鏡，當時為一名艾滋病患者做腎結石的手術，用的就是一次性輸尿管腎鏡。”長沙市中心醫院泌尿外科主任傅發軍説，像對肺結核、艾滋病、B型肝炎等傳染病患者的診療，一次性內窺鏡能大大降低交叉感染風險。
傳統內窺鏡的消毒成為臨床使用的一大痛點。在廣州市第一人民醫院婦科副主任張浩看來，傳統內窺鏡結構精密、有很多微小的開關，難以將零部件逐個拆卸清洗消毒。即使是極小的殘留微生物、分泌物也為交叉感染提供了可能的環境。而一次性內窺鏡用完即扔，避免了這個難題。
一個過去動輒上百萬元甚至數百萬元的精密醫療設備，一次性的替代産品是否可靠？能不能達到同樣的檢測效果，是人們對這一新生事物保有的疑慮。記者了解到，衡量一款內窺鏡品質的重要指標，是它的成像品質。據廣州醫科大學附屬第一醫院副院長曾國華等醫學專家介紹，目前一次性內窺鏡的圖像品質、設備可操控性等指標，已基本接近或達到傳統內窺鏡的水準，能滿足絕大部分臨床診療需要。這也是像丹麥Ambu等新賽道企業發展壯大的原因。
醫院和患者用得起嗎
對於國內來説，一次性設備的推廣普及還可以降低採購門檻，讓更多基層醫療機構能夠使用這一醫療服務。多位醫療界人士介紹，通常傳統內窺鏡一台主機就要上百萬元、軟鏡上萬元，再加上維修費、消毒費、人力支出，費用不菲，基層機構基本上“買不起”也“用不起”。
“在大醫院，一些熱門的檢查項目，患者要用上內窺鏡往往都得預約、排隊。小醫院根本就沒能力採購內窺鏡，很多檢查、手術項目，壓根就做不了。” 廣州紅十字會醫院骨科主任王文説。
王文説，一次性內窺鏡的出現，讓偏遠地區、基層地區醫療機構，也有能力採購單價更為低廉的一次性內窺鏡，用於疾病檢查和診療。
記者採訪了解到，現階段，對於醫院來説，這個新産品在成本上更有優勢，不過短時間裏對患者而言，相對於傳統內窺鏡檢查費，使用一次性器材可能要貴一些。
從事內窺鏡研發生産的廣州瑞派醫療器械有限責任公司董事長易鋒説，這是暫時的，一旦推廣使用的數量上去了，成本必然下降，最終對醫院和患者而言，便不會增加成本。
新東西能否用得上
記者了解到，目前醫療市場，雖然在胃鏡、腸鏡、宮腔鏡、膽道鏡、輸尿管鏡等領域都已有一次性內窺鏡面市。然而，一次性內窺鏡的使用仍主要局限于臨床實驗，醫療機構大規模量採的並不多。
易鋒介紹説，收費目錄限制和應用體量小，是新技術、新産品推廣應用的兩大掣肘。
根據我國法律和有關規定，非營利性醫療機構的醫療産品和服務實行政府指導價，醫療器械新産品進入收費目錄須經過審批。“對於一次性內窺鏡等醫療器械，醫療機構有需求，但全國只有幾個省將一次性內窺鏡納入了收費目錄。在沒有列入收費目錄的省份，醫院就沒法採購，患者想用也用不上，或者無奈地偷偷用或僅作為試用。”易鋒説。
市場應用體量小，導致一次性內窺鏡鏡體的價格降不下來，仍高於傳統鏡體。記者採訪了解到，目前國産一次性內窺鏡，其主機價格較傳統內窺鏡價格極大降低，通常在十萬元以下。而其單根一次性軟鏡的價格，要比傳統軟鏡高出20%至30%。
業內人士分析，一次性內窺鏡是一個比較新的領域。在初期，它的價格肯定會高於傳統內窺鏡。當隨著市場應用擴大、量産增加。未來，它的價格肯定會降到與傳統內窺鏡持平、甚至更低。
近年來，隨著生物醫藥、3D列印等新技術的應用，國內出現了一批醫療設備領域的新生企業。它們試圖與國際大品牌一較高下，實現國産品牌在這一高端醫療産業領域的“逆襲”。
“在一次性內窺鏡領域，國産品牌在技術、産業鏈以及綜合成本方面有競爭優勢。對於這個新的醫療行業賽道，我們保持樂觀和希望。”易鋒説。
